雅培在血糖传感器被指关联700起伤害、7例死亡后向患者发布“紧急”信息

美国食品药品监督管理局（FDA）发布警告，指出雅培葡萄糖传感器存在“潜在高风险问题”。这些故障已与超过700起严重伤害和7人死亡相关联，患者被建议“立即”停止使用相关产品。

该警告日期为12月2日，称雅培糖尿病护理部门已向分销商、医疗服务提供者和受影响客户发出信函，因发现部分 FreeStyle Libre3 和 FreeStyle Libre3 Plus 传感器给出了错误的低血糖读数。

在产品网站上标注为“紧急医疗设备更正”的信息中写道：“如果未被发现，长期错误的低血糖读数可能导致糖尿病患者做出错误的治疗决定，例如过量摄入碳水化合物或跳过、延迟胰岛素剂量。”

该信息还称：“这些决定可能带来严重健康风险，包括潜在伤害或死亡，或其他较轻的并发症。”

雅培表示，该问题涉及美国分发的约300万个传感器。客户可以核实其传感器序列号是否在召回范围内，并可在此处找到患者和医疗服务提供者需遵循的完整说明。

截至11月14日，雅培报告了736起严重伤害和7例可能与该问题相关的死亡。据媒体发布，57起伤害发生在美国，所有死亡病例均在美国境外。

这些传感器旨在为四岁及以上糖尿病患者提供连续血糖监测，用于检测趋势、跟踪模式并帮助发现高血糖和低血糖。

雅培在发给 NBC Chicago 的声明中表示，公司已联系客户，提供医疗设备更正通知，并说明如何申请更换。