FDA批准neurocare的Apollo TMS疗法用于青少年抑郁症（MDD）治疗

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准neurocare group AG的Apollo TMS疗法设备，用于治疗青少年重度抑郁症（MDD）。

重度抑郁症每年影响约500万美国青少年，但目前治疗选择有限。FDA目前仅批准两种口服抗抑郁药用于该年龄段，但这两种药物均带有“黑框警告”——FDA对药物发出的最强警告，因其可能增加自杀念头和行为的风险。这些药物的缓解率仅为35%，且许多患者因副作用或疗效不佳而停止使用。

经颅磁刺激（TMS）是一种安全、非侵入性、无药物的替代疗法，无黑框警告，也无药物相关副作用。neurocare表示，临床研究显示约60%的患者通过TMS实现症状缓解，为未能通过其他治疗获益的青少年提供了新的希望。

在TMS治疗过程中，临床医生将磁线圈放置于患者头部，向调节情绪的大脑区域传递定向刺激。neurocare德国工程团队开发了先进技术，使磁场更高效地提供所需刺激，从而增强治疗效果，提升患者从精神科医生处获得疗效的可能性。

neurocare北美业务董事总经理Stanford Miller表示：“我们的使命始终是扩大安全有效治疗的可及性。这项批准让医疗服务提供者能为青少年提供一种无药物风险的成熟疗法，为寻求更好治疗方案的家庭带来希望。”

自2021年以来，neurocare已在美国诊所和主要机构安装超过300套Apollo系统，用于治疗成人复杂MDD病例及强迫症（OCD）。Apollo TMS疗法产品线已获FDA批准用于治疗对口服抗抑郁药反应不佳的成人MDD患者，也被批准作为OCD的辅助治疗手段。

多数私人和公共保险机构已覆盖成人MDD的TMS治疗，且越来越多机构开始将覆盖范围扩展至青少年。

neurocare group AG开发了一套最佳实践心理健康平台，帮助临床医生通过个性化治疗为各种心理或神经疾病患者提供更可持续的临床结果。治疗方案整合了心理治疗、神经调节、睡眠卫生及药物等创新方法和工具。

在详细评估患者状况后，neurocare协助临床医生制定个性化治疗计划，以改善自我调节、韧性和社交技能，同时降低医疗系统成本。

neurocare的关键技术元素均由公司内部开发，包括TMS和脑电图（EEG）设备、云端软件平台以及在线学院，为专业人员提供工具和神经科学知识，以在临床实践中正确应用这些方法。

该平台目前已在neurocare自营诊所（美国、英国、荷兰、澳大利亚）及越来越多的第三方诊所中应用。