女性压力性尿失禁治疗器械市场报告 2026 — 全球行业规模、份额、趋势、机遇及预测（2021-2031）

全球女性压力性尿失禁（SUI）器械市场正在增长，这主要归因于女性人口老龄化、肥胖率上升以及向微创治疗方式的转变。主要趋势包括智能可穿戴设备的应用和非侵入性高强度聚焦电磁（HIFEM）疗法的采用。然而，监管和诉讼挑战仍然存在，这对市场增长构成影响。

ResearchAndMarkets.com发布了《女性压力性尿失禁治疗器械市场——全球行业规模、份额、趋势、机遇及预测（2021-2031）》报告。

全球女性压力性尿失禁（SUI）器械市场预计将从2025年的7.8303亿美元增长至2031年的12亿美元，复合年增长率（CAGR）为7.51%。

市场增长主要受人口结构变化驱动，尤其是老龄女性人口增加和肥胖率上升，这两者均是盆底肌肉衰弱的主要风险因素。此外，市场还受向微创手术的偏好以及患者对有效管理策略的教育提升推动。

高患病率进一步强化了这一需求，凸显了临床解决方案的迫切性。根据《AUANews》2025年的数据，“压力性尿失禁是最常见的尿失禁类型，在积极参与体育活动的女性中患病率超过40%”。尽管市场前景良好，但严格的监管标准和围绕经阴道网状植入物的持续诉讼对市场构成重大障碍，这削弱了外科医生信心，也降低了患者接受网状手术的意愿。

市场驱动因素

女性压力性尿失禁（SUI）发病率的上升是器械市场的主要推动力，全球临床需求不断增长。生活方式因素和女性人口老龄化加剧了这一人口压力，需提供更广泛的治疗干预方案。从尿道充填剂到先进的手术植入物，医疗机构必须关注可扩展解决方案。根据UroMems 2024年6月新闻稿《UroMems在C轮融资中创纪录筹集4700万美元》，压力性尿失禁影响约4000万美国人和9000万欧洲人。这一庞大患者群体强调了有效管理策略的必要性，并得到职场统计数据支持：国际控尿协会（International Continence Society）2024年数据显示，职场女性尿失禁患病率超过25%，表明该疾病不仅影响老年人，也影响活跃人群。

同时，智能和可穿戴技术的应用正在转变市场格局，为患者提供非侵入性、可在家使用的治疗选项。随着患者更倾向于选择隐蔽、便捷的方式而非手术，制造商将数字连接和生物反馈机制集成到盆底肌训练器械中，以改善临床疗效和依从性。

数字化治疗的发展弥补了传统保守治疗的局限，提供治疗进度跟踪和实时可视化。Axena Health 2024年7月公告《Axena Health分享Leva盆底健康系统的新现实世界证据》显示，使用该系统的参与者中有74%症状改善。这类创新不仅提高患者生活质量，也推动器械疗法作为标准一线治疗被广泛接受。

市场挑战

严格的监管标准以及围绕经阴道网状植入物安全的持续诉讼是全球女性压力性尿失禁（SUI）器械市场发展的主要障碍。这种复杂环境削弱外科医生信心，同时制造商因潜在重大责任风险而谨慎开发产品。随着监管机构加强审查并要求更充分的临床数据，公司面临更高的合规成本和延长的市场准入时间。因此，法律和监管的不确定性改变了临床实践模式，导致许多医疗机构减少网状器械的使用，转而采用保守治疗策略。

近期行业数据表明安全顾虑的持续影响。根据《美国泌尿协会》（American Urological Association）2024年数据显示，“接受吊带手术的压力性尿失禁患者比例下降至约2.0%”。这一趋势表明，法律风险和监管障碍有效限制了可及市场，尽管患病率高，但患者使用这些器械的比例仍受限制。

市场趋势

高强度聚焦电磁（HIFEM）椅疗法的兴起正在塑造市场，为患者提供完全被动、非侵入性治疗方案，与主动物理治疗显著不同。与依赖患者配合的传统保守治疗或生物反馈系统相比，HIFEM技术利用电磁能量在单次门诊治疗中产生数千次超最大盆底肌收缩，无需体力投入即可保证疗效。随着临床医生为不愿手术或难以自主锻炼的患者提供零恢复期的有效方案，该技术商业化迅速。根据《Aesthetic Medical Practitioner》2024年12月报道《BTL荣获最佳非侵入性体型塑造制造商》，BTL Aesthetics在亚太地区安装了超过500台Emsella设备，显示椅疗法在全球获得广泛接受。

同时，一次性及非处方（OTC）阴道支撑装置的需求增加，以满足患者在非临床环境下即时管理症状的需求。这些机械装置在运动时为尿道提供隐蔽支撑，有效弥补永久手术植入物与吸收性垫片之间的治疗空白。此趋势推动护理模式从严格处方向可获取、患者可控方案转变。根据《Medical Product Outsourcing》2025年4月报道《Uresta在美国推出新膀胱支撑装置》，Uresta获得300万美元融资以加速可重复使用膀胱支撑装置的商业化，体现行业向可扩展、面向消费者创新转变。

女性压力性尿失禁（SUI）器械市场主要企业

Coloplast
Boston Scientific
Cook Medical
Axonics
Neomedic
Mentor
Hollister
A.M. Surgical
Uroplasty Lines

按产品类型划分：
尿道吊带
导尿管
阴道环
其他

按终端用户划分：
医院与门诊手术中心（ASCs）
专科诊所
其他

按地区划分：
北美
欧洲
亚太
南美
中东及非洲

关键词：女性压力性尿失禁，SUI器械，尿道吊带，导尿管，HIFEM疗法，微创治疗，智能可穿戴，阴道支撑装置