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Brainlab 脊柱混合现实导航系统获 FDA 批准

MedTechGuide42025-09-19 19:26:47

Brainlab 的脊柱混合现实导航系统近日获得美国 FDA 510(k) 许可,该系统将手术导航系统与混合现实技术相结合。

该系统使外科医生能够以符合人体工程学的方式查看导航屏幕,并在视线范围内看到椎弓根螺钉,同时在与患者解剖结构相同的视野内进行操作。

扩展的可视化效果直接投射在无菌区域,提供入口点和目标点的实时视觉效果,使外科医生能够根据术前或术中计划准确放置螺钉,包括在难以识别靶区的微创脊柱手术中。

Brainlab 表示,这种混合现实技术可以在患者解剖结构上叠加超逼真的 3D 视觉效果,确保提供真实感,同时工作流程、器械和导航提供熟悉且预期的精度。

通过符合人体工程学的轻量级混合现实眼镜,外科医生可以可视化所有导航数据,包括叠加的 3D 患者信息、直接显示在视野和患者解剖结构上的 2D 导航视图、以及从非无菌区域洞察手术部位的 3D“悬浮视图”,这种先进的视角有助于改善手术室团队的协作。

该系统还允许外科医生在无菌区域内直接获得扩展现实支持,进一步增强手术信心,确保最佳手术引导。

此外,该系统有助于提高手术室的精确性,使外科医生能够在手术过程中实时查看患者的解剖结构和手术器械,从而提高手术的准确性和安全性。

Brainlab 的脊柱混合现实导航系统已在欧洲投入使用,获得了良好的反馈。外科医生表示,该系统提供了增强的可视化效果和精确性,有助于优化手术流程,提高手术效果。

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