国内首款微型机械臂脊柱手术导航设备获批，中欧智薇引领智能手术创新

脊柱外科手术导航定位设备创新产品获批上市

2025年6月27日，国家药品监督管理局批准了中欧智薇（上海）机器人有限公司自主研发的脊柱外科手术导航定位设备注册申请，注册证号为国械注准20253011259。

产品组成与适用范围

该设备由机械臂系统、台车、手术辅助套件及附件组成，主要适用于成人脊柱外科手术中对手术器械和植入物的导航与定位，提升手术精准度。

技术亮点：微型机械臂实现精准定位

该产品是国内首款采用微型机械臂技术的脊柱外科手术导航设备，相比传统多轴机械臂方案，更加小巧灵活，有效降低了手术室和术区的空间占用。

此外，其结构设计可减少手术过程中的机械臂碰撞风险，降低导航漂移概率，提升导航稳定性与手术安全性。

临床意义与产业突破

作为智能辅助手术设备的重要组成部分，脊柱导航设备在微创化、智能化脊柱外科手术中的作用日益突出。此次中欧智薇产品的获批，标志着我国在精密微型机械臂技术领域实现了关键突破。

后续监管与用械安全

国家药监局表示将加强产品上市后的质量监管，持续关注其在临床使用中的表现，切实保障患者用械安全。