深至科技获首张无屏蔽移动式磁共振系统三类注册证与生产许可证

2025年9月4日，人工智能医学影像创新企业深至科技宣布，其子公司杭州微影医疗研发的wMR-510系列移动式头部磁共振成像系统，正式获得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证及生产许可证。这标志着深至科技成为中国首家、全球少数几家掌握无屏蔽、移动式MRI核心技术并实现注册上市的企业。

技术突破与行业意义

该产品突破传统MRI需电磁屏蔽室的限制，采用AI驱动的电磁干扰消除技术，可在普通病房直接使用，实现“开放式”和“可移动”。主机重量仅850公斤，占地不足2㎡，普通市电即可运行，极大降低了安装和使用门槛，为急诊、重症、基层及床旁诊断带来全新解决方案。

研发历程与科研成果

项目由肖林芳博士领衔，基于团队在Nature Communications发表的科研成果。自2021年发表论文验证临床可行性以来，设备先后完成型式检验、临床试验，并在2025年正式获批。该系统在低场强条件下依靠人工智能优化图像，仍可实现符合临床诊断标准的影像。

企业愿景与市场前景

深至科技CEO朱瑞星表示，公司致力于让三甲医院级影像能力下沉到基层，实现“专业影像，人人可及”。随着生产许可证获批，深至科技正加速推进产业化，助力MRI走出影像科，推动医学影像由“中心化大型设备”向“床旁小型诊断设备”转型。小型化MRI将有望引领全球影像设备新趋势。