博晟生医爱膝康获香港医疗器械许可证,将布局港澳及大湾区
32025-08-20 21:17:57
博晟生医 (6733-TW) 18日公告,旗下软骨再生产品“爱膝康 (Revocart)”再传捷报,已接获通知爱膝康获准取得香港医疗器械许可证,将着手在中国香港、澳门及广东大湾区(GBA)推进当地推广与销售。
爱膝康海外市场持续落地开花,目前已取得多国许可,包括柬埔寨、泰国、菲律宾、马来西亚等,并已正式在当地市场销售。此外,爱膝康也已获得74家医院采用,病患使用人数近年来呈现倍数成长,且正拓展其他适应症,如肩膀、手肘、髋部及脚踝等部位,公司看好未来将维持高速成长。
博晟生医亦透露,7月份已与美国厂商展开授权洽谈,最快可望于下半年取得结果。
除拓展爱膝康海外市场外,博晟生医下半年亦将聚焦骨生长因子 (OIF)领域,包括开放性胫骨骨折以及骨折不愈合。其中,开放性胫骨骨折的临床二期试验结果报告预计将于8月底至9月初收到,若进展顺利,将向主管机关申请启动临床三期试验。