DA批准Daxor新一代快速血容量分析系统

Daxor Corporation 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其下一代实验室型血容量分析仪（BVA）的510(k)许可。该设备可将患者血容量与其个体化正常值进行量化比较，从而在多种临床场景中实现精确的液体管理。

“数十年来，临床医生在没有血容量分析仪的情况下，只能依赖间接、往往有创或不精确的方法来估算患者血容量状态，”Daxor总裁兼首席执行官Michael Feldschuh表示。“这一关键知识缺口影响了众多医学专科的治疗决策。Daxor下一代BVA设备彻底改变了局面，只要有实验室——无论是医院还是门诊诊所——就能在更短时间内提供精准的血容量数据。”

容量失调是一场“无声危机”，每年带来数十亿美元的医疗负担。心力衰竭（每年逾700万患者、100万次住院）、重症监护与脓毒症（740万次入院）、透析、手术失血、创伤及晕厥等，均依赖准确的液体管理。

“我们的诊断创新将彻底改变液体管理，”Daxor首席医学官John L. Jefferies, M.D.表示。“通过采用金标准指示剂稀释技术，我们能够克服传统临床评估的不准确性，尤其适用于合并多种复杂疾病的患者。BVA提供精准、客观的数据，通过改善预后、减少住院，助力价值医疗。”

在同行评议研究中，以血容量分析指导治疗，使心力衰竭一年死亡率降低86%（p<0.001）；Daxor数据还显示，住院时间缩短、再入院率减少56%，医疗成本显著下降。一项针对ICU的随机对照试验同样表明，BVA指导治疗使以脓毒症/ARDS为主的队列死亡率降低66%（p<0.03）。

在上一代Daxor BVA-100成功基础上，这款手持式紧凑型分析仪重新定义了效率，使资源受限的临床环境也能广泛使用：

• 速度提升三倍：在三分之一时间内提供关键结果

• 轻巧便携：仅重7磅，可在不同实验室间轻松移动

• 高度精准：提供实验室级诊断精度

Daxor快速、模块化、实验室型诊断系统，使心脏科、肾脏科、重症监护、血液科、急诊及初级保健医生能够自信地制定个体化治疗方案。通过精确评估容量状态，临床医生可避免低血容量风险——包括组织低灌注、急性肾损伤、低血压、晕厥及器官损伤——以及高血容量风险，后者可能导致心力衰竭失代偿、疾病进展及进一步器官损伤。新系统在美国国防部（特别是美国陆军及国防卫生局）合同支持下开发。

包括杜克大学医学中心、克利夫兰诊所、梅奥诊所及美国退伍军人事务部在内的顶尖机构研究已证明BVA指导治疗的益处：降低死亡率、减少再入院及缩短住院时间。

Daxor Corporation正在应对医疗领域“价值数十亿美元的无声危机”——无法精准测量血容量。这往往导致治疗欠佳、住院延长及再入院增加，影响心力衰竭及需ICU护理等高成本疾病。凭借50年经验和创新，Daxor获得专利、FDA许可的血容量分析诊断，通过其快速、手持、实验室级系统提供实时、精准数据，使临床医生能够做出个体化治疗决策，显著改善患者预后，并在价值医疗中实现巨大效率提升。Daxor通过ISO认证，在美国拥有2万平方英尺的先进制造设施。