HeartFocus与Butterfly Network合作在美国推出首个临床产品
122025-08-27 23:48:05
HeartFocus今天宣布,其人工智能驱动的心脏成像软件已在美国商业推出,并获得FDA批准,可在Butterfly Network的手持超声设备上使用。
HeartFocus软件由DESKi开发,并在4月获得了FDA的批准。现在,该软件正在Butterfly Network的手持超声设备上推出。
该软件使任何医疗专业人员在经过数小时培训后,能够进行诊断质量的心脏超声检查。现在,卫生系统、初级保健诊所和临床教育机构可以使用该应用程序。
在春季获得FDA批准并成功完成国际临床试验后,HeartFocus从试点阶段进入全面部署阶段。它旨在解决心脏护理中的障碍,如训练有素的超声医师的有限获取以及诊断成像的长等待时间。经过数小时的培训,任何使用HeartFocus的医疗专业人员都可以捕获全面的超声心动图视图。
现在,该公司通过Butterfly Network的单探头全身超声系统提供该软件,该系统具有无缝的人工智能集成。Butterfly提供了最新的半导体基础iQ3设备。该设备采用了全新的符合人体工程学的设计,并且与前几代产品相比,数据处理速度翻倍,根据该公司的说法。iQ3系统在1月获得了FDA的批准,并且现在在欧洲获得了CE标志批准。
此次推出是Butterfly Garden AI市场的一部分。
“通过HeartFocus,我们正在解锁在最需要的地方进行挽救生命的心脏扫描的访问权限,”DESKi首席执行官Bertrand Moal博士说。“这不仅仅是一个产品发布,它代表了我们改变心脏护理交付方式和地点的第一阶段,设定了新的可及性和影响力标准。”