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韩国初创公司Brightonix Imaging的Pharos PET扫描仪获得美国FDA批准

MedTechGuide72025-08-27 19:02:51

Pharos的开发得到了韩国医疗设备开发基金的支持

总部位于韩国的初创公司Brightonix Imaging宣布,其旗舰产品Pharos PET扫描仪已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可用于在美国的商业分销。

这一里程碑标志着核医学成像领域精确性和效率的新纪元,并使Brightonix Imaging处于医疗创新的前沿。

Pharos PET是一种最先进的临床正电子发射断层扫描(PET)系统,旨在提供卓越的图像质量,为医疗服务提供商提供强大的工具,用于早期疾病检测、精确诊断和优化治疗计划。

凭借其创新设计和增强的性能能力,Pharos扫描仪有望在神经学领域设定新标准。此外,Pharos具有多功能性,能够物理调整患者座椅和探测器配置,适用于四肢和乳腺成像,以及转换为躺卧和坐姿模式进行脑成像。

Pharos PET扫描仪的关键特性和优势包括:

  • 无与伦比的图像清晰度:利用先进的探测器技术,Pharos PET扫描仪提供高分辨率图像,使临床医生能够可视化最细微的异常情况,以实现准确的诊断和治疗。

  • 紧凑的占地面积:Pharos扫描仪设计紧凑,便于在各种临床环境中安装。其流线型设计为医院和成像中心提供了更大的灵活性,即使在空间有限的情况下,也不会影响成像性能。

  • 灵活的应用:其多功能性允许针对大脑、乳腺和四肢PET扫描进行定制配置,同时提供更舒适的设置,提升患者的整体体验。

  • 用户友好的界面:具有直观的界面和简化的流程,Pharos PET扫描仪设计易于由临床医生和技术人员操作,增强用户体验,并确保无缝集成到医疗实践中。

Brightonix Imaging首席执行官兼创始人李在成(Jae Sung Lee)教授表示:“Pharos PET扫描仪获得FDA批准是我们公司以及整个医疗成像社区的重大成就。这项技术将使医疗服务提供商能够更早、更精确地检测和治疗神经退行性疾病,最终改善患者结果。”

Pharos的开发得到了韩国医疗设备开发基金(KMDF)的支持,反映了多个政府机构之间为推进创新医疗成像技术而进行的合作努力。

获得FDA批准后,Brightonix Imaging将开始将Pharos PET扫描仪推向美国各地的医疗设施。

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