Revvity宣布启动1型糖尿病早期检测计划

计划包括开发体外诊断（IVD）分析和新的Revvity Omics实验室开发测试，以扩大早期疾病筛查的临床检测。

Revvity，Inc.（纽约证券交易所代码：RVTY）今日宣布了一项计划，扩大其1型糖尿病（T1D）产品组合，包括在赛诺菲（EURONEXT：SAN和纳斯达克：SNY）的支持下开发的用于早期检测的人群规模分析。Revvity将基于其现有的研究使用（RUO）3重分析，开发一个T1D 4重体外诊断（IVD）分析。

T1D是一种终生的、进行性的自身免疫性疾病，发生在免疫系统错误地攻击胰腺中产生胰岛素的β细胞时。T1D的早期检测使患者和护理者能够通过干预改善结果，防止疾病的自然进展和并发症，如糖尿病酮症酸中毒（DKA）。全球有超过900万人患有T1D，每年有超过50万新病例被诊断——其中90%没有家族史。

该合作支持在Revvity的GSP®仪器上使用毛细管干血斑（DBS）和静脉样本对新的T1D 4重分析进行临床验证和监管提交。GSP®仪器的高通量能力实现了在临床实践中对早期阶段T1D的人群级筛查，这是护理标准演变中的一个重要进步。监管提交计划在美国食品药品监督管理局、体外诊断法规和其他主要司法管辖区进行。

“将自身抗体测试从研究使用扩展到像Revvity GSP这样的方便、经济、高质量和高通量的商业平台，可能加速向新的临床护理标准的转变，使T1D患者尽早得到诊断，”赛诺菲全球1型糖尿病自身免疫负责人Shirley Gil Parrado表示。

与此同时，Revvity和赛诺菲也在合作扩大Revvity现有RUO产品的可及性。目前在宾夕法尼亚州匹兹堡的Revvity Omics实验室（获得CLIA和CAP认证）作为实验室开发测试（LDT）提供，Revvity将努力在其实验室全球网络的其他地点验证该分析，以促进该分析在全球范围内的临床使用。

“Revvity Omics作为罕见和常见疾病基因组检测的全球领导者声誉——跨越多个平台推动技术边界。今天的宣布是一个关键的前进步骤，表明我们不仅有能力，而且渴望进一步扩展到非罕见疾病领域，”Revvity高级副总裁兼首席科学官Madhuri Hegde博士说。“这种合作加强了生物技术跨领域合作的价值，通过确保检测的可用性来识别将从制药行业开发的疗法中受益的人群，从而改善患者结果。”