Outlook Surgical 混合内窥镜系统获得FDA批准

Outlook Surgical的混合内窥镜系统：©Outlook Surgical

Outlook Surgical已获得美国食品药品监督管理局对其Inova 1无塔内窥镜系统的批准，这是一种混合设备，旨在将刚性和柔性内窥镜的能力整合到一个平台中。

该系统经过多年开发，允许单手操作，并直接与手术器械集成，使医生在工作时能保持工具在视野范围内。它无需体积庞大的塔式设备、外部摄像头或光源，使其比传统系统更轻便、更便携。

Outlook Surgical的联合创始人兼首席创新官Willard Noyes在声明中表示：“几十年来，外科医生一直使用基本相同的内窥镜技术工作。我们的混合系统最终弥合了这一差距，为医生提供简化的操作、改进的访问、多功能性和效率，同时为患者提高舒适度、疗效和成本效益。”

该设备专为头颈部手术设计，但预计未来将适用于多个专业，包括骨科、胃肠病学、泌尿科、妇产科和神经外科。Outlook Surgical计划在2026年初将Inova 1系统推向市场。

早期的外科医生反馈称赞该设备直观且节省时间。该公司称，其已引起了全球医生、分销商和医疗机构的强烈兴趣。

内窥镜技术的进步

Inova 1系统的FDA批准突出显示了手术技术向更紧凑、多功能和高效工具发展的趋势。多年来，手术内窥镜一直依赖于刚性内窥镜以实现精准或柔性内窥镜以实现灵活性，迫使医生在稳定性和导航之间做出选择。新兴的创新越来越多地旨在结合这些优势，同时解决手术室内外的工作流程挑战。

最近进展的一个关键推动因素是对便携性和集成的需求。传统的内窥镜系统通常需要大型塔式设备、多根电缆和专用手术室。新型解决方案通过将摄像头、光源和可视化功能嵌入到更小的手持设备中，减少了这些要求。这种转变使程序可以超越手术室，为门诊诊所、急诊护理，甚至在紧急情况下可以挽救生命的快速成像访问开辟了可能性。

成像的改进也发挥了重要作用。高清可视化、无线传输以及与日常监视器的兼容性正在帮助扩大访问范围，同时不牺牲图像质量。增强的清晰度可以辅助更快的诊断、更精确的手术导航以及更好的患者疗效。

另一个创新领域是工作流程效率。通过将手术工具直接与可视化系统集成，制造商减少了程序中需要的额外双手，使医生能够更独立地工作并简化操作。这可以转化为更短的程序时间和可能降低医院和患者的成本。

展望未来，许多研究人员和设备开发者正在探索跨专科平台。能够适应多个学科的内窥镜系统——如耳鼻喉科、胃肠病学和骨科——可能为医院节省成本，同时为医生提供更多功能的工具。随着这些技术的发展，微创手术领域继续朝着不仅更有效而且更易获得的系统方向发展，可能会扩大其在全球医疗保健环境中的影响。