美国食品药品监督管理局（FDA）周三(2026年5月6日)将神经外科用品列入其医疗器械短缺清单。
该监管机构致信医疗机构，警告神经外科棉片、海绵和条状器械的供应出现中断，这些器械用于手术中吸收液体和保护组织。
FDA将问题归因于近期供应商问题，指出Medline Industries最近召回了其神经海绵产品。该机构预计短缺将持续至年底。
深度分析
3月，Medline致信客户，称其神经外科棉片上发现高于预期的内毒素水平。该公司当月开始召回神经海绵，告知客户识别、隔离并销毁受影响的器械。FDA将该召回定为二级召回。
在Medline网站上，该公司表示已召回所有品牌神经海绵的SKU。"在我们继续探索替代方案的同时，目前没有确定的市场重新上市日期，"该公司网站声明。
FDA建议医疗机构尽可能考虑节约使用神经外科棉片、海绵和条状器械，将产品保留用于颅内手术和替代方案不适用的病例。监管机构还建议仅在需要时打开包装，并多样化供应来源。
该机构表示，计划与制造商合作，确保医疗必需时供应保持可用，并评估减轻患者影响的方法。FDA要求医疗机构报告任何供应链挑战或与器械相关的不良事件。