Sequana Medical 宣布在美国完成首例 alfapump 植入

专注于治疗肝病、心力衰竭和癌症相关顽固性液体潴留的 Sequana Medical 公司宣布，在美国成功完成首例 alfapump 系统的商业植入。

这是公司在获得 FDA 上市前批准（PMA）后的关键里程碑。alfapump 系统是美国首个获批的主动植入式医疗设备，用于治疗因肝硬化导致的复发性或难治性腹水。该系统能自动、持续地将腹腔液体转移至膀胱，使患者自然排出。

此次植入在纽约的西奈山医院完成，该院团队专注于肝病患者的先进治疗。Sequana Medical 正通过专业销售团队执行商业化战略，初期目标是美国90家肝移植中心，这些中心完成超过90%的肝移植手术。

公司表示，已有多家医院接受培训并获得植入批准，显示推广战略进展顺利。复发性或难治性腹水是一种严重疾病，现行标准治疗是反复腹腔穿刺，需每周或每月进行，给患者生活带来巨大负担。

Sequana Medical 估计美国约有70,000名患者患此病，alfapump 市场潜力超过20亿美元。

西奈山医院放射学与外科助理教授 Rahul Patel 博士表示：“alfapump 为患者提供了突破性选择，避免反复穿刺和频繁住院，显著改善生活质量。”

Sequana Medical 首席执行官 Ian Crosbie 表示：“这是我们在美国的重要时刻。经过多年临床开发和商业准备，我们有信心推动 alfapump 替代传统穿刺治疗，满足庞大且不断增长的患者需求。”