新款符合 REACH 标准且无 CMR 成分的医用级胶粘剂

着眼未来，Hoenle Adhesives（前身为 Panacol）推出了一系列用于医疗器械组装的先进 UV 胶粘剂，这些产品符合最新 REACH 法规下的 ECHA 要求。作为通过 TPO/CMR-Free 认证的医用级胶粘剂，它们能降低工作环境与生态环境中的化学风险，非常适用于套管、呼吸回路、导管、储液器、热交换器、采血组件及诊断设备的组装。这些新型胶粘剂均通过 ISO 10993 生物相容性测试。

在医疗可穿戴设备的组装方面，Hoenle 也开发了不含 CMR 成分且不含 IBOA 的医用级 UV 胶粘剂。IBOA 是一种促进粘附的单体，但已被关联到人类皮肤刺激案例。去除 IBOA 的胶粘剂可降低制造人员与可穿戴设备用户的健康风险。

开发新一代 TPO/CMR-Free 医用胶粘剂是 Hoenle 的主要目标。原本预期由于 CMR-Free 原料供应有限，可能会在某些性能上有所妥协。然而，经过大量实验室测试发现，大多数新开发的胶粘剂在粘接强度与韧性方面与原产品相当，甚至更高。换句话说，新产品实现了“双重优势”。

例如，Hoenle 新推出的 Vitralit® E-7041 T 是一款出色的针管粘接胶，同时具备 TPO/CMR-Free 与 IBOA-Free 特性。与原版 Vitralit® 7041 T 相比，Vitralit® E-7041 T 在 PP/不锈钢粘接中提升了 100% 的粘接强度，在 PC/PC 粘接中提升了 9%。

另一款适用于玻璃注射器粘接的产品 Vitralit® E-4050，在玻璃与不锈钢粘接中比原版 Vitralit® 4050 提升了 320% 的粘接强度。这两款产品只是 Hoenle 新医用产品组合中的部分示例。

在医疗器械组装过程中，若将这些新型胶粘剂与 Hoenle 的 UV/LED 固化系统搭配使用，可实现最佳固化效果。无论是手动固化还是自动化工艺，Hoenle 都能提供最适合的设备。其产品组合包括紧凑型 LED 点光源系统、高强度面光源与聚焦光束阵列、UV 固化腔体与传送系统。为确保固化过程受控，Hoenle 还提供 UV 测量仪器，包括高精度计量仪与传感器，可准确测量光强与剂量。

为应对欧盟未来对产品中允许物质的调整，Hoenle 决定全面更新现有医用产品组合，使其具备前瞻性。不仅要符合法规要求，长期客户的使用经验与反馈也促使越来越多“不受欢迎物质”被列入黑名单。因此，Hoenle 宣布其更新后的医疗技术产品组合将提供 TPO-free、IBOA-free、整体 CMR-free 的胶粘剂，并基于市场上长期验证、性能稳定的成熟产品开发。这为未来符合法规、可持续的胶粘剂铺平了道路。Hoenle 表示，将继续与客户紧密合作，提供适应市场挑战的解决方案。