Balt USA召回Mega Ballast远端通路平台
Balt USA因导管远端内腔存在不应有的亲水涂层缺陷，宣布召回Mega Ballast远端通路平台。FDA将其列为最严重类型的召回，但截至2025年9月尚无严重伤害或死亡报告....
中国初创公司微新医疗完成A+轮融资，推进AI妇科影像平台
中国初创公司微新医疗（Micro Inno）完成数百万美元A+轮融资，用于推进人工智能支持的妇科影像平台建设与产品商业化。...
分支型主动脉术中支架系统获批上市 助力Stanford A型主动脉夹层外科治疗
国家药监局批准分支型主动脉术中支架系统创新产品上市，用于Stanford A型主动脉夹层外科手术，可实现支架分段释放，提高术中操作精度，助力提升主动脉疾病治疗水平。...
Ceribell获FDA批准新生儿癫痫检测算法
Ceribell获得FDA 510(k)批准，其Clarity癫痫检测算法可用于新生儿，拓展约4亿美元市场机会...
弗若斯特沙利文发布《2025年中国医疗器械全球扩张现状及趋势蓝皮书》
《2025年中国医疗器械全球扩张现状及趋势蓝皮书》显示中国医疗器械全球扩张加速，聚焦研发创新、国际认证与多元化战略。...
2026年医疗器械行业格局展望
2026年医疗器械行业将迎来人工智能加速、监管趋严、经济环境改善与可持续材料创新，推动新一轮变革。...
北京出台新政策推动医疗器械发展，聚焦数字化与人工智能
北京发布新政策，推动医疗器械产业发展，重点支持数字化与人工智能应用，并鼓励与大模型企业合作。...
GE医疗提交光子计数CT系统供FDA审查
GE医疗提交光子计数CT系统供FDA审查，提升影像质量并降低辐射剂量。...
Insulet计划推出新型贴片泵，扩展糖尿病护理产品组合
Insulet计划推出新型贴片泵，结合传感器与数字平台，拓展糖尿病及药物输送市场。...
![因错误读数与死亡报告,雅培Abbott更换部分FreeStyle Libre 3 CGM设备]()
因错误读数与死亡报告,雅培Abbott更换部分FreeStyle Libre 3 CGM设备
雅培Abbott更换部分Libre 3 CGM，因错误读数与死亡报告相关，FDA列为二级召回。...
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