FDA批准Monogram Technologies的机器人膝关节手术系统
Monogram Technologies(纳斯达克代码:MGRM)2025年3月17日宣布,其mBôs全膝关节置换(TKA)系统获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。...
报出死亡事件,美敦力召回栓塞装置
由于与美敦力Pipeline Vantage栓塞装置相关的多起死亡事件,FDA将其召回定性为“严重”。此次召回涉及停止使用和销售027型号装置,并更新021型号的使用说明。该装置用于治疗大脑动脉瘤,但...
AAOS 2025:骨科设备领域的重大新闻
在圣地亚哥举行的美国骨科医师学会(AAOS)年会上,史赛克(Stryker)、施乐辉(Smith+Nephew)、强生(J&J)等公司纷纷展示了骨科领域的创新成果。在上周的AAOS 2025上...
03-01-02 非带线锚钉生产企业厂家目录
点击企业名称可了解企业情况:北京天星医疗股份有限公司...
飞利浦(Philips)启动Duo静脉支架系统并获得FDA批准
飞利浦医疗科技公司宣布,其创新的Duo静脉支架系统已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这一全新的系统旨在为治疗静脉阻塞性疾病提供一种新的解决方案,静脉阻塞性疾病是一种常见的影响腿部静脉的...
安科锐(Accuray)的Precision系统在中国获得批准
安科锐公司(Accuray Incorporated,纳斯达克股票代码:ARAY)宣布,其放射外科设备CyberKnife®系统已经获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗各种肿瘤病变...
美敦力公司(Medtronic)确认全球裁员
美敦力公司(Medtronic)(纽约证券交易所代码:MDT)昨天确认了全球裁员,这是上个月由MassDevice首次报道的。当时,这家全球最大的医疗器械公司的发言人在被问及时拒绝确认美敦力公司的...
全球最大的10家骨科医疗器械公司
全球最大骨科医疗器械公司名单自去年以来发生了很大变化。由于方法论的变化,今年的《MassDevice》和《Medical Design & Outsourcing》对世界最大的骨科医疗器械...
Providence Medical获得FDA对Corus Medtronic Stealthstation的批准
Providence Medical Technology公司6月13日宣布,其Corus导航接入系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于脊柱手术。总部位于加利福尼亚州普莱森顿的Provi...
血管组织闭合用结扎夹类医用耗材即将集中采购
据福建省医疗保障局官网关于公开征求《血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购方案(征求意见稿)》意见的通知,血管组织闭合用结扎夹类医用耗材集中带量采购工作已经启动。意见稿中涉及的荠菜范围包括...
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- 24、仅提供辅助诊断信息的免疫组化用单一抗体试剂的二级产品类别
- 国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》:多维度监管,保障用械安全
- 25、仅提供辅助诊断信息的原位杂交用单一探针试剂的二级产品类别
- 23、仅提供辅助诊断信息的流式细胞仪用单一抗体试剂及同型对照抗体的二级产品类别
- 最新版体外诊断分类目录(国家药监局2024年5月10日发布)
- 22、反应体系通用试剂的二级产品类别
- 21、样本处理用产品的二级产品类别
- 20、不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用的微生物培养基及仅用于增殖的细胞培养基的二级产品类别
- 19、用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂的二级产品类别
- 18、用于变态反应(过敏原)检测的试剂的二级产品类别
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