医疗器械巨头美敦力确认数据泄露事件
美敦力确认企业IT环境遭未授权访问，但称医疗设备与患者护理未受影响。数据勒索组织ShinyHunters声称获取约900万条记录，美敦力承诺将通知受影响者并提供支持服务。...
强生J&J将收购Atraverse Medical
强生将收购Atraverse Medical，后者由Farapulse团队创立，其射频导丝Hotwire用于房颤治疗，已获FDA批准。强生计划二季度完成交易，以扩充心血管产品组合。...
美敦力（MDT）Sphere-9导管获FDA突破性器械认定
美敦力Sphere-9导管获FDA突破性器械认定，用于治疗室性心动过速，可加速审批流程。...
Reflow Medical推出新一代微导管
Reflow Medical在美国推出新一代Cora Flex和Cora Force扭矩可控微导管，专为复杂冠状动脉介入治疗设计，采用Cora Tech专有技术提...
申淇医疗经导管二尖瓣夹系统获批上市，国产创新器械助力二尖瓣反流微创治疗
上海申淇医疗科技有限公司经导管二尖瓣夹系统获国家药监局批准上市，适用于高外科风险二尖瓣反流患者，为结构性心脏病提供微创介入新方案。...
美敦力（Medtronic）通过5.85亿美元收购及1亿美元投资加码心血管护理
美敦力本周加码心血管领域，以5.85亿美元收购AI冠脉诊断公司CathWorks，并领投1亿美元融资支持肺动脉高压疗法企业Pulnovo Medical。公司心血管业务Q2收入34.36亿美元，PFA...
Cadence OTC首创尿路感染应急缓解套装深度解析
Cadence OTC推出首款尿路感染应急缓解套装，将检测试纸、止痛药、抗菌剂及营养冲剂整合为48小时疗程。因FDA禁止药品与补充剂同盒包装，团队采用双盒加封套设计，兼顾合规与统一体验，并针对零售货架...
眼药水召回事件暴露了无菌保证方面的漏洞
K.C. Pharma召回310万瓶未测试眼药水，涉及CVS等多品牌，超百万人或受影响。FDA要求无菌保证水平低于百万分之一，强调灭菌验证与环境控制。...
ClearPoint Neuro神经导航系统获得加拿大批准
ClearPoint Neuro神经导航系统获加拿大卫生部医疗器械许可证，涵盖MRI和iCT引导工作流程，支持公司年20,000例细胞和基因治疗手术的战略目标。...
BVI宣布Virtuoso新型双功能手术平台获得欧盟MDR下CE标志认证
BVI Medical的Virtuoso双功能眼科手术平台获得欧盟MDR下CE标志认证，可执行白内障和玻璃体视网膜手术，配备智能流体系统，旨在优化手术室效率。...
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