MHRA 宣布更改国际依赖和体外诊断设备规则
英国政府公布了对医疗器械法规的改革，包括实施国际依赖框架和更新体外诊断设备分类，旨在简化市场准入流程并减轻监管负担。...
泰尔茂Terumo Neuro推出Sofia Flow 88导管，提升中风治疗效果
Terumo Neuro推出的Sofia Flow 88导管在急性缺血性中风的治疗中表现出卓越的性能。其创新设计包括更大的内径、优化的流体力学、柔软的前端和锥形结构，显著提升了抽吸效率和手术安全性。此...
LevTech Lifesciences的创新心脏瓣膜旨在终生使用,旨在减少并发症以及修复手术和药物的使用
LevTech Lifesciences开发的Formosus心脏瓣膜旨在减少副作用并降低重复手术的需求。该瓣膜由聚合物制成，具有惰性化学特性，减少与血液的不良反应。新南威尔士州健康与医学研究办公室的...
Quest Diagnostics推出先进的药物基因组学（PGx）服务
Quest Diagnostics推出了一项先进的药物基因组学（PGx）实验室检测服务，旨在帮助医疗提供者了解患者对特定药物治疗的个体基因反应。该服务涵盖多个医学领域，由17个基因和4个HLA等位基因...
![Orange Biomed的A1c检测规模取得里程碑式进展]()
Orange Biomed的A1c检测规模取得里程碑式进展
Orange Biomed宣布实现首个100万次A1C检测的里程碑，凸显了其对扩展产品组合的持续承诺。公司致力于开发创新的A1C检测解决方案，以提高检测的可访问性和准确性。通过实现这一里程...
医疗设备安全市场预计将于2032年达到约150.2亿美元
全球医疗设备安全市场预计将于2032年达到约150.2亿美元，2025年至2032年间的复合年增长率为8.8%。市场增长主要受到医疗行业对连接医疗设备需求的增加、网络安全漏洞意识的增强以及医疗网络攻击...
BrainSpec与明尼苏达大学合作推进磁共振波谱自动化
BrainSpec与明尼苏达大学磁共振研究中心合作，开发并商业化AutoVOI工具，旨在简化磁共振波谱（MRS）的使用。AutoVOI自动化选择大脑区域，提高数据精度和可靠性，使MRS技术更易于使用，...
Obvius Robotics在美国成功完成首个采用CERTA™访问系统的案例
Obvius Robotics成功完成其CERTA™访问系统在美国的首批临床案例。CERTA™是一种手持式机器人平台，结合超声引导与机器人针头放置技术，并通过独特的针头振动技术减少软组织变形，提高精度...
日间疗法eXciteOSA革新睡眠呼吸暂停治疗
eXciteOSA是一种用于轻度阻塞性睡眠呼吸暂停和打鼾的白天治疗方案，通过神经肌肉电刺激改善舌头肌肉功能，减少打鼾并改善睡眠质量。该疗法每天使用20分钟，持续六周，之后每周两次，适用于不能耐受CPA...
国家药监局注销全自动医用PCR分析仪等2个医疗器械注册证书（2025年第83号）
国家药监局公告，根据企业申请，注销华大因源和宁波天益两家企业共2个医疗器械注册证书。...
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