Edwards 获得欧洲二尖瓣置换批准
Edwards Lifesciences 在欧洲获得了其 Sapien M3 二尖瓣置换系统的批准，这是全球首个经股动脉经导管二尖瓣置换植入物。该系统适用于不适合开放手术或修复植入物的中度至重度二尖瓣...
RadNet 以 1.03 亿美元收购乳腺钼靶（乳腺X线摄影） AI 开发商 iCad
RadNet 计划以 1.03 亿美元收购乳腺钼靶（乳腺X线摄影） AI 开发商 iCad，旨在将其技术和团队整合到 DeepHealth 子公司中。此次收购将增强 RadNet 的全球诊断能力，扩大...
强生医疗科技报告 Ottava 手术机器人首次临床应用
强生医疗科技报告其 Ottava 手术机器人在美国完成了首次临床应用，用于微创胃旁路手术。该系统旨在支持多种软组织手术，并计划通过临床数据向 FDA 申请首次批准。Ottava 设计紧凑，具有四机械臂...
博士伦因安全风险召回 Envista 人工晶状体
博士伦公司因收到越来越多的患者报告称其Envista人工晶状体（IOLs）引发眼部炎症反应，于2025年3月下旬宣布召回相关产品。该公司在致客户的信中表示，近期其Envista Envy IOLs植入...
中国对产自美国的CT管展开反倾销调查
中国商务部于2025年4月5日启动了一项反倾销调查，针对从美国和印度进口的X射线管。这些X射线管用于计算机断层扫描（CT）设备。此次调查是在美国唐纳德·特朗普总统将从中国进口商品的关税提高34%之后的...
ACC 2025：3大亮点
美国心脏病学会（ACC）年会于2025年4月10日在芝加哥闭幕，会上关于心脏瓣膜疾病治疗技术的研究成为亮点。以下是来自美敦力、雅培和波士顿科学等医疗技术巨头公司的三项瓣膜治疗设备研究的更新：1. 美敦...
经导管二尖瓣置换装置市场预期回升
经导管二尖瓣置换（TMVR）装置的市场预期在2025年初继续呈现上升趋势。Capstan Medical的机器人辅助TMVR装置和Edwards Lifesciences的SAPIEN 3 Ultra...
西门子Innovance抗凝血酶获准作为Qfitlia的伴随诊断试剂
西门子医疗的Innovance抗凝血酶检测已获得FDA批准，作为Qfitlia（fitusiran）治疗患者的伴随诊断检测。Qfitlia是一种用于治疗血友病的疗法，通过重新平衡凝血机制来预防出血。I...
碧迪与赛默飞世尔、丹纳赫就生命科学部门出售进行谈判
Becton Dickinson 正在与 Thermo Fisher Scientific 和 Danaher 就其生命科学部门的潜在出售进行谈判，该部门包括生物科学和诊断解决方案，估值高达 215...
江苏立峰生物科技有限公司因使用虚假资料申请二类医疗器械许可被重罚
江苏立峰生物科技有限公司因在申请二类医疗器械许可时使用虚假资料，被江苏省药品监督管理局处以严厉处罚。该公司被撤销相关医疗器械注册证，没收违法所得179.676万元，并被罚款3593.52万元，罚没款合...
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