Inspire Medical获得FDA扩展MRI适应症批准
Inspire Medical Systems公司宣布FDA批准其睡眠呼吸暂停治疗系统扩展至3.0T全身MRI兼容，此前已获批1.5T全身扫描。该批准适用于所有已植入Inspire IV的患者，可更高...
Cerebral收购Inflow以扩展其心理健康平台的ADHD工具包
心理健康平台Cerebral收购ADHD应用开发商Inflow，扩展数字治疗工具。Inflow基于认知行为疗法帮助患者管理症状，此项收购将为患者提供持续支持选项。...
飞利浦（Philips）推出IntraSight Plus医疗平台 - 获FDA与CE双认证
飞利浦推出IntraSight Plus医疗平台，获CE标志和FDA 510许可，整合诊断与治疗规划功能。...
Noah Labs语音AI检测心力衰竭获FDA突破性认定
Noah Labs今日（2026年3月25日）宣布，其用于检测心力衰竭的语音算法获得FDA突破性设备认定。这家总部位于柏林的公司开发了Noah Labs Vox，这是一种基于语音的人工智能算法，可在心...
FDA批准MARS Bioimaging便携式光子计数CT扫描仪
新西兰MARS Bioimaging公司便携式光子计数CT扫描仪获FDA批准，采用CERN粒子物理技术，用于社区上肢高端成像，支持术前术后规划及骨折评估。...
2026年最具创新力的医疗器械公司
Fast Company评选2026年十大最具创新力医疗器械公司，包括Cresilon止血凝胶、Element Science可穿戴除颤器、EssilorLuxottica AI眼镜、Cionic神经...
Resonetics完成收购Resolution Medical
Resonetics完成收购Resolution Medical，扩展介入和神经调控市场端到端能力。此次收购整合双方设计、制造和洁净室组装优势，助力客户加速创新医疗设备上市。Resonetics现有...
美敦力（Medtronic）OmniaSecure除颤导线再获FDA批准
美敦力（Medtronic）OmniaSecure除颤导线获FDA批准用于左束支区域，成首款此类产品。该导线直径最小，适用于12岁以上患者，三个月除颤成功率达100%，严重并发症率仅2.1%。心脏节律...
库克Cook Medical 商业化推出两款泌尿外科新产品
库克Cook Medical 推出 Syfonix 通路鞘与 Ascend 7.5Fr 输尿管镜，强化肾结石微创治疗能力，提升手术控制性与影像质量，已在北美上市。...
我国首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市，脑机接口手部运动功能代偿系统进入临床应用
国家药监局批准博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统上市，这是全球首个进入临床应用阶段的侵入式脑机接口医疗器械。...
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