CDSCO专家小组指出数据不足，暂缓批准BPH脉冲场消融设备的临床试验
CDSCO专家委员会因数据不足和缺乏监管批准，暂停了BPH脉冲场消融设备的试验许可。该设备旨在治疗良性前列腺增生，但尚未在任何国家获批，也无人体临床数据。委员会要求提供更充分的临床前研究数据、全球临床...
![FDA批准Dermalogica的PRO Pen微针系统为II类医疗器械]()
FDA批准Dermalogica的PRO Pen微针系统为II类医疗器械
Dermalogica的PRO Pen微针系统已获FDA批准为II类医疗器械。该系统融合智能技术与定制化选项，旨在提升非侵入性皮肤治疗效果，满足患者对安全、有证据支持的治疗需求。它具备多种速度和墨盒选...
Diality宣布在Moda-flx家庭IDE PRESCRIBE Diality临床试验中治疗首位患者
Diality宣布其首个患者已在PRESCRIBE Diality家庭血液透析临床试验中接受治疗，该试验旨在评估Moda-flx系统在家庭中的适应症。该系统结合了集成反渗透系统和高透析流量，解决了传统...
巴黎 SafeHeal 获得 1000 万欧元额外融资，旨在改变癌症患者的结直肠手术
巴黎的 SafeHeal 获得 1000 万欧元额外融资，其创新设备 Colovac 有望改变结直肠癌手术患者的治疗方式，减少并发症并提高生活质量。...
瑞龙外科（Ronovo Surgical）完成 6700 万美元 D 轮融资，强生创投领投
上海瑞龙外科完成 6700 万美元 D 轮融资，由强生创投领投。其模块化手术机器人 Carina 已获中国国家药监局批准，可覆盖四大专科手术，公司还与强生达成战略合作协议。...
美国医院性传播感染(STI)检测销售下降，多重因素引发关注
2025 年上半年美国医院性传播感染检测销售下降，受政府政策转变、家用检测普及等多种因素影响。...
FDA 开始实时报告不良事件数据
FDA 宣布每日公布不良事件报告系统（FAERS）收集的数据，旨在提升透明度和实时保护公共健康，同时对患者、医疗保健专业人员和制造商产生积极影响。...
Tata Elxsi塔塔艾尔西与Bayer拜耳在浦那开设全球放射技术中心
塔塔艾尔西与拜耳在浦那开设全球放射学技术中心，旨在加速先进放射学设备的开发，提高诊断和治疗的精准性与安全性。...
SBE Medical 与 MedBio 合作，关注女性健康与福祉
SBE Medical 与 MedBio 合作开发了一种用于女性尿失禁的外部尿液收集装置，旨在减少感染风险并提高患者舒适度。...
PillSafe 开启首轮融资，推出首款无线智能处方药瓶
PillSafe 开启首轮融资，计划 2026 年推出首款无线智能处方药瓶，旨在解决美国每年因服药依从性不佳和受控物质滥用导致的高达 5000 亿美元可避免成本，其产品具备锁定访问、监控使用及警报功能...
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