Renerva获得FDA IDE批准，启动首个人体研究其PNM-CAP™神经帽装置用于神经瘤疼痛
Renerva公司宣布其PNM-CAP™神经帽装置获得FDA的IDE批准，即将在俄亥俄州立大学威克斯纳医学中心开展首个人体临床试验，以评估该装置在预防神经瘤、慢性疼痛和减少阿片类药物使用方面的作用...
Technimount推出新型支架用于ZOLL Zenix监护/除颤器 - EMS1
Technimount推出Bracket Pro Serie 27-GR和27-FL支架，为ZOLL Zenix监护/除颤器提供安全灵活的运输固定解决方案。...
为什么医疗器械开发者不应忽视儿科市场
儿科市场虽小但具战略优势，FDA支持联盟与豁免政策助力创新与成人扩展。...
研究人员开发由体内糖分驱动的植入式医疗设备
英国研究团队正在开发由人体葡萄糖驱动的植入式医疗设备，利用生物燃料电池将体内天然糖分转化为能量。这项创新有望为神经退行性疾病、糖尿病和心脏病等提供长期、轻量化的植入解决方案。...
Atraverse Medical 获得 FDA 510(k) 批准，用于 Hotwire RF Generator 与全整合房间隔穿刺系统
Atraverse Medical 获 FDA 510(k) 批准，其 Hotwire 系统整合射频发生器与房间隔穿刺导管。...
全球医疗器械制造设备市场到2030年将达278亿美元
全球医疗器械制造设备市场预计2030年达278亿美元，亚太增长最快，自动化与定制化驱动。...
Sequana Medical 宣布在美国完成首例 alfapump 植入
Sequana Medical 宣布在美国完成首例 alfapump 系统商业植入，这是 FDA 批准后商业化战略的重要里程碑，目标是替代反复腹腔穿刺治疗难治性腹水。...
奥林巴斯因结扎环装置问题导致113起严重伤害，FDA发出I类召回警告
奥林巴斯因其 PolyLoop 结扎环装置在使用过程中可能无法释放或脱离，导致 113 起严重伤害，FDA 将其更正归类为最高风险的 I 类召回。...
Hims & Hers Health 签署协议收购 YourBio Health
Hims & Hers 收购 YourBio，将微针血液采样技术整合进健康平台，预计2026年初完成。...
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