上周末,芝加哥举办了2026年美国心律学会年度会议(HRS 2026)。
电生理系统,如脉冲场消融(PFA)导管及其标测平台,再次成为热门话题。与此同时,植入式设备如除颤器和起搏器也引起了轰动,还有其他技术,如左心耳封堵(LAAC)设备和房颤检测产品。
去年的HRS大会带来了许多激动人心的故事——2024年和2023年的活动也是如此。以下是本届心律学会2026大会的一些重大新闻:
强生推出全新标测模块
在HRS 2026之前,强生宣布计划在大会上推出其全新的CartoSound Sonata模块。
该平台利用人工智能与Carto标测系统结合,自动将心腔内超声心动图(ICE)图像转换为详细图谱。它使医生能够构建多个心腔的精确模型。该模块还支持识别和自动标记心脏结构。
CartoSound Sonata与该公司的SoundStar Crystal(2D ICE)和NuVision Nav(4D ICE)超声导管集成。它支持规划和执行针对一系列心律状况的治疗。这些包括房颤、室性心动过速和复杂合并手术。
同样在HRS 2026上,强生宣布启动一项评估竞争性脉冲场消融(PFA)技术的新试验,并在会议上展示了首批病例之一。
美敦力研究结果支持除颤器技术和PFA导管
美敦力在HRS 2026上分享的新临床发现支持了一系列技术,包括其Aurora EV-ICD系统、OmniaSecure除颤导线和Affera PFA平台。
美敦力的Aurora血管外植入式心脏复律除颤器(EV-ICD)将导线置于胸骨下方,提供传统ICD的救命益处。OmniaSecure除颤导线连接至植入式除颤器。它可以治疗潜在危及生命的室性快速性心律失常、心室颤动(VT/VF)和心动过缓。
与此同时,这家医疗技术巨头表示,FDA已授予其Sphere-9导管用于治疗室性心动过速(VT)的突破性器械认定。该公司还展示了支持Sphere-9用于VT的新数据,以及Sphere-360系统的新发现。
美敦力的Affera标测和消融平台构成了美敦力PulseSelect PFA系统的关键组成部分。
雅培起搏系统和Volt PFA表现良好

Volt(上)和TactiFlex Duo(下)导管。
在HRS 2026上,雅培分享了四项试验的数据,支持其脉冲场消融(PFA)和传导系统起搏(CSP)产品组合。
研究结果包括FlexPulse IDE研究评估TactiFlex Duo消融导管(Sensor Enabled,SE)的六个月数据,以及Volt PFA系统后壁消融的新临床证据。
TactiFlex Duo是一种双能量、局灶性消融导管,使医生能够定制房颤治疗方案的输送方式。Volt提供单导管PFA方法,以改善工作流程并提供手术灵活性。该公司设计Volt旨在解决现有PFA技术的局限性。
该公司还分享了ASCEND CSP IDE试验评估其研究性UltiSynq CSP植入式心脏复律除颤器(ICD)导线的发现。最后,雅培展示了其Aveir CSP无导线起搏器系统的首次人体评估。数据来自LEAP2慢性早期可行性试验。
波士顿科学Farapulse导管和Watchman FLX Pro获得积极数据
波士顿科学通过分享支持其广泛电生理(EP)产品组合的新临床发现,为HRS 2026增添了亮点。
这家总部位于马萨诸塞州马尔伯勒的公司分享了其发现,涵盖PFA以及联合LAAC治疗房颤、降低中风风险和支持更广泛心脏节律管理的综合方法。
结果支持Farapulse PFA系统、其Farawave导管、其Faraflex导管,以及PFA与Watchman FLX Pro LAAC设备联合使用。波士顿科学还分享了其Emblem MRI皮下植入式除颤器(S-ICD)的积极结果。
Farapulse是一种非热治疗,利用电场选择性消融心脏组织。它通过Farawave消融导管、Farastar消融发生器和Faradrive可转向鞘管输送脉冲场能量。Faraflex是一种研究性导管系统,旨在通过宽面积尖端和高保真传感电极,在单根导管中优化标测和消融。
下一代Watchman FLX Pro设备可用于导管消融后治疗非瓣膜性房颤患者。
Pulse Biosciences报告积极的PFA数据
在HRS 2026上,Pulse Biosciences宣布了其nPulse心脏导管系统的新积极临床发现。
nPulse采用专有的纳秒脉冲场消融(nsPFA)能量,在单次、短暂的能量应用中输送完整的环形损伤,无需堆叠损伤。它还消除了停止、旋转和重新定位导管的需要。
该系统采用经皮电极系统,FDA于2025年批准了该技术。它支持经皮和术中外科手术中软组织的消融。该公司还在2025年9月获得了其心脏夹钳的IDE。
Pulse Biosciences报告了持续高效的手术性能和良好的安全性。
该公司表示,其结果证明了持久的肺静脉隔离和一致的手术性能。
Biotronik报告无导线起搏器的强劲结果

LivIQ无导线起搏器的输送装置。
在HRS 2026上分享的Biotronik LivIQ无导线起搏器系统的临床前结果表明,植入安全,零严重不良事件。
今年早些时候,该公司报告了成功的人体首次植入。其无导线起搏器设计采用心房电远场感知。该公司表示,这将是世界上首个采用该技术的腔内起搏器。它能够在休息和运动期间通过单个心血管植入式电子设备(CIED)实现房室(AV)同步起搏。
Biotronik随后于上月宣布启动一项评估其LivIQ无导线起搏器的全球关键性研究。
如果Biotronik最终将其LivIQ系统推向市场,它可能会挑战当前无导线起搏器的领导者雅培和美敦力。
Adagio心室消融技术在临床试验中表现良好
在HRS 2026上分享了Adagio Medical FULCRUM-VT临床试验评估其消融技术的新六个月结果。
FULCRUM-VT评估该公司的vCLAS冷冻消融技术用于治疗心血管疾病。总部位于加利福尼亚州拉古纳希尔斯的Adagio基于其专有的超低温冷冻消融技术(ULCT)构建了vCLAS冷冻消融导管。它旨在解决室性心动过速(VT)消融的挑战,构成Adagio VT冷冻消融系统的一部分。
结果包括手术结束时目标VT的98%不可诱发性,以及2.4%方案定义的主要不良事件的良好安全性。研究人员还观察到六个月时84%无植入式心脏复律除颤器(ICD)电击。
vCLAS于2025年4月获得FDA突破性器械认定,几个月后表示已完成FULCRUM-VT的入组。FDA于本月初授予研究性器械豁免(IDE)以扩大试验。
iRhythm数据支持长期心电图监测
在HRS 2026上,iRhythm分享了其长期连续心脏监测技术在消融术后和妊娠患者人群中的两项真实世界回顾性分析结果。
在这两项研究中,这家总部位于旧金山的公司表示,其技术在大比例患者中检测到超过48小时且在14天内的心律失常(30%的复发性房颤和60%的妊娠心律失常)。该公司表示,这些发现对临床评估和决策具有重要影响。
iRhythm的Zio长期连续监测(LTCM)采用处方专用贴片式心电图监测仪,可连续不间断采集长达14天的数据。它还利用ZEUS(Zio心电图利用软件)系统和FDA批准的AI算法。该系统提供由合格心脏技术人员审查和验证的佩戴结束报告。
该公司表示,其在HRS上的发现强化了Zio动态心电图设备连续不间断监测长达14天的价值。