FDA 批准 Arineta 的 SpotLight Duo 心脏 CT 扫描仪

Arineta 的 SpotLight Duo 心脏 CT 扫描仪已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k) 批准，用于低剂量肺癌筛查（LDCT）。这一决定允许提供者使用单一超快速计算机断层扫描（CT）平台进行心脏和肺部成像及诊断。

肺癌是美国癌症死亡的主要原因，新的肺癌病例几乎每两分钟就诊断出一例。但如今，越来越多的肺癌患者得以存活——在过去五年中，全国的生存率提高了 26%，达到 28.4%。Arineta 的 FDA 批准扩大了这一高风险人群所需的成像检查的可及性。

“这一批准标志着我们在扩大早期检测和预防护理方面迈出了重要一步，”Arineta 首席执行官 Doug Ryan 表示。“我们致力于将心血管 CT 作为诊断、治疗计划和监测心血管及胸部疾病的一线非侵入性检查。低剂量肺癌 CT 的 FDA 批准增强了我们为高风险疾病患者改善结果的能力。”

随着对预防性成像和人群健康策略的认识不断提高，这一批准扩大了 Arineta 的 SpotLight Duo 在全国范围内的健康系统、提供者办公室、移动扫描单元和成像中心的临床应用，该公司表示。通过增加这一临床应用用于 LDCT，该系统支持更早的检测和更积极的患者护理。

SpotLight Duo 心脏 CT 扫描仪能够在一次心跳内捕获整个心脏，具有 140 毫米覆盖范围，每转速为 0.24 秒。其先进的深度学习成像重建（DLIR）技术通过重建横截面图像提高了图像质量，从而实现更全面和准确的诊断。

Arineta 专注于开发心血管成像解决方案。这家以色列公司正在推进心脏 CT 作为诊断、治疗计划和监测心血管疾病的一线非侵入性方法，心血管疾病是全球死亡和医疗保健成本的主要原因。Arineta 的旗舰产品 SpotLight Duo 基于公司的专有 Stereo CT 技术，被誉为世界上第一款专门的单次心跳、全心脏心血管和胸部 CT 扫描仪。在 20 世纪 70 年代以色列开始的医学成像创新历史的基础上，Arineta 的团队包括多层螺旋 CT 技术的发明者，这一技术仍是 CT 成像的基石，以及几种其他关键技术。