2026美国消化疾病周(DDW) :会议重点摘要

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2026年消化疾病周(DDW)于5月2日至5日在芝加哥举行,,在大本次会上多家制药和医疗器械公司的数据发布引起了广泛关注,关键结果涵盖食管疾病、炎症性肠病(IBD)和消化肿瘤等领域。

Alpha Tau放射疗法治疗PDAC

DDW 2026的另一个关键关注领域是消化肿瘤,多家公司在未满足需求强烈的适应症(如胰腺导管腺癌(PDAC)和结肠癌)上展示了关键数据。

其中包括Alpha Tau Medical,该公司首次公布了两项人体首次临床试验的汇总结果,涉及其弥散型α发射体放射疗法(Alpha DaRT疗法)在PDAC中的应用。

在这两项试验(NCT06698458;NCT06755359)中,Alpha DaRT单独使用或联合化疗均展现出治疗前景,在所有19例可评估患者中实现了100%的局部疾病控制,其中15例(79%)疾病稳定,4例(21%)部分缓解。

除了令人鼓舞的疗效外,研究人员观察到该疗法具有良好的安全性特征,26例接受Alpha DaRT治疗的患者中仅发生8例治疗期间出现的不良事件(TEAE),除1例外其余均在两周内消退。

Alpha DaRT旨在通过直接将含有镭-224的Alpha DaRT"种子"插入肿瘤来克服实体瘤放射疗法的局限性。随着这些镭原子衰变,它们释放高能α粒子,在肿瘤内扩散并杀死癌细胞。

尽管GlobalData肿瘤分析师Biswajit Podder对这些结果感到鼓舞,但他指出Alpha Tau必须确定局部控制能否转化为有意义的临床结局,如疼痛控制改善、无进展生存期延长、总生存期延长或转化为可手术。

"在短期内,Alpha DaRT更可能被探索作为化疗的局部辅助疗法,而非替代胰腺癌的全身治疗,"Podder补充道。

Neptune内镜设备取得突破

另一项引起与会者关注的肿瘤学数据来自Neptune Medical的单臂、人体首次研究,评估其Triton机器人内镜系统。Neptune设计该设备旨在实现对整段结肠的更精准内镜控制,降低临床医生在下消化道(GI)癌症筛查中的疲劳度。

在CARE I试验(NCT06935734)中,14天随访后未报告任何不良事件(AE),50例患者均实现盲肠插镜并完成内镜检查。Triton系统还分别检出54.2%和67.5%的结肠非癌性肿瘤和息肉,同时对小于2厘米的息肉实现了100%的息肉切除成功率。

据Podder称,CARE I试验的结果令人鼓舞,但他提醒Neptune尚未确立其相对于高质量手工结肠镜的优越性。

"其近期影响可能在于改善结肠镜的一致性、人体工程学和操作控制,而长期机会在于先进治疗性内镜,因为其差异化优势在于机器人镜身控制、稳定性、人体工程学和未来AI赋能内镜的结合,"他评论道。

"更广泛的采用将取决于更大规模的多中心对比研究、工作流程适配性、成本、培训要求和报销情况,"Podder表示。

AbbVie的Skyrizi展现真实世界获益

除了医疗器械领域的数据发布外,多家公司在IBD关键药物试验中展示了结果。

这包括知名免疫学公司AbbVie,该公司公布了其真实世界ASPIRE-CD研究(NCT03105102)的长期随访数据,评估重磅IL-23阻断剂Skyrizi(risankizumab)在克罗恩病中的应用。该试验发现,患者皮质类固醇使用率从基线的34%降至第52周的7%,同时25%和46%伴有克罗恩病相关关节炎和皮肤症状的患者在研究期末获得缓解。

Skyrizi还被发现可改善健康相关生活质量(QoL),77%的患者报告到第52周时生活更加愉快,92%表示对Skyrizi作为克罗恩病治疗选择感到满意。

强生的Tremfya和DUET项目

与此同时,强生(J&J)展示的同类IL-23抑制剂Tremfya(guselkumab)数据显示,该药物成为同类中首个在肛周瘘管型克罗恩病中展现疗效的药物,该病影响约20-30%的克罗恩病患者。

在III期FUZION试验(NCT05347095)中,Tremfya达到了第24周联合瘘管缓解的主要终点,28.3%接受每八周100mg药物治疗的患者实现所有外部瘘管开口完全闭合且无新瘘管形成。这与安慰剂组10.3%的缓解率相比显著增加。

然而,备受期待的IIb期DUET项目评估J&J-4804(Tremfya和Simponi(golimumab)的抗体复方制剂)在溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病中的应用,未能达到临床缓解的主要终点——尽管联合用药比单药产生了更好的结局。虽然这对Tremfya和Simponi联合用药而言是一次挫折,强生仍计划将J&J-4804推进至III期,评估其在两种或更多治疗类别应答不足患者中的潜力。

在一份研究报告中,杰富瑞分析师指出,这些数据"继续支持IBD联合治疗的方法",类似于Spyre Therapeutics采用α4β7靶向抗体SPY001联合TL1A阻断剂SPY002或其IL-23抑制剂SPY003的策略。

Dupixent在EoE中的成功

除了在DDW 2026上分享的IBD和肿瘤学结果外,食管疾病领域也有一些值得注意的数据发布。

这包括再生元(Regeneron)和赛诺菲(Sanofi)的重磅药物Dupixent(dupilumab)在IV期REMODEL研究(NCT06101095)中的胜利。在该试验中,这款IL-4/IL-13阻断剂在24周时为嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)成人患者提供了显著的9%基线(1.28mm)食管承压扩张能力改善。

该药物还减少了EoE相关食管结构改变的程度,患者异常内镜检查结果较基线下降4.89分,而安慰剂组增加了0.07分。

目前,Dupixent和武田(Takeda)的口服皮质类固醇Eohilia(budesonide)是美国监管机构唯一批准用于EoE的两种疗法。

Sebela的tegoprazan有望挑战Voquezna

在糜烂性食管炎方面,美国公司Sebela Pharmaceuticals在两个口头摘要环节展示了III期TRIUMpH-EE试验(NCT05587309)的数据。该研究评估钾离子竞争性酸阻断剂(P-CAB)tegoprazan相对于标准治疗(SoC)质子泵抑制剂(PPI)兰索拉唑的潜力。

研究显示,tegoprazan在促进第24周持续完全愈合方面优于兰索拉唑,69.4%的患者实现这一目标,而15mg兰索拉唑组为50.6%。tegoprazan组在第24周无胃灼热天数百分比也显著增加,tegoprazan治疗患者72.9%的天数无胃灼热,而兰索拉唑组为69.4%。

tegoprazan治疗组的治疗期间出现的不良事件(TEAEs)也较低,与兰索拉唑相当,治疗期间血清胃泌素水平保持在正常范围内。如果tegoprazan在糜烂性食管炎中获得批准,它将需要与Phathom Pharmaceuticals已获批的药物Voquezna(vonoprazan)争夺市场份额,后者于2024年获得监管批准。

在一份研究报告中,杰富瑞分析师指出tegoprazan和Voquezna在疗效方面看起来相似,但他们提醒PPI后时代市场"足够大,足以容纳多个参与者"。

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