爱齐（四川）医疗设备有限公司

爱齐（四川）医疗设备有限公司 简介

爱齐（四川）医疗设备有限公司（简称“爱齐四川”）由全球隐形正畸龙头 Align Technology, B.V. 于 2017 年 11 月在四川省资阳市高新区设立，注册资本 4,667 万美元，是美国爱齐科技在华第一家、也是目前规模最大的海外独资生产基地。

主营业务与产品

• 核心产品

• Invisalign® 隐适美隐形矫治器（1998 年获 FDA 认证，全球累计治疗患者超 1,820 万例）

• iTero Element 系列数字化口内扫描仪：Element 2、Element Flex、Element 5D Plus 等型号

• 技术平台

• 3D 打印中心：400 台工业级 3D 打印机，70 条生产线

• 牙套热压成型、封闭式清洁包装、iTero 整机组装车间

产能与规模

• 生产基地占地 120 亩，总建筑面积约 3.2 万平方米

• 2023 年在册员工 1,005 人，属大型医疗器械制造企业

• 年产隐形矫治器 7,200 万片，产量全球领先，产品出口 100 多个国家

资质与召回事件

• 已取得 NMPA 二类、三类医疗器械注册证多项

• 2025 年 4 月，因部分 iTero 口内扫描仪标签信息不准确，主动召回 18 台设备，召回级别为三级

联系方式

总部地址：四川省资阳市雁江区外环路西三段 508 号，641300
   电话：+86 28 6279 0729
   邮箱：mia.yu@aligntech.com