Conformal Medical, Inc.

Conformal Medical 公司简介

公司全称：Conformal Medical, Inc.
       成立时间：2016 年
       总部地址：Nashua, New Hampshire, USA
       企业性质：私人持有的早期阶段医疗器械公司，专注开发用于非瓣膜性房颤患者的中风预防器械。

主营业务与核心技术

• 核心产品：CLAAS® AcuFORM™ 左心耳封堵（LAAO）系统

• 全球首个采用“泡沫基质+镍钛骨架”双组件设计的植入物，仅需两种尺寸即可覆盖绝大多数左心耳解剖。

• 可在无全身麻醉、无经食管超声（TEE）条件下，通过常规 ICE 引导完成手术，实现“门诊式”LAAO。

• 表面 ePTFE 覆盖，无螺钉结构，体外模型中血小板沉积减少 44%，血栓形成风险显著低于 Watchman FLX。

• 关键试验

• CONFORM IDE 试验：随机对照、多中心、约 1,600 例患者，旨在获得 FDA PMA 批准；截至 2025 年 4 月已入组 500 例。

• GLACE 研究：欧洲 80 例患者，验证 ICE 单一影像引导下 AcuFORM 的安全性与可行性。

市场地位与融资进展

公司已累计融资约 1.29 亿美元，最近于 2025 年 8 月完成 3,200 万美元 D 轮延期融资，用于支持 CONFORM 试验及上市前准备。全球已植入超过 100 例患者，医生反馈“递送顺畅、封堵可靠”。全球 LAAO 市场规模预计将从 2023 年的 14 亿美元增至 2030 年的 60 亿美元，Conformal 有望凭借“简化流程+优异性能”占据重要份额。

联系方式

       地址：1999 Harrison Street, Suite 820, Oakland, CA 94612, USA（运营中心）
       电话：+1 (415) 694-7655
       邮箱：info@Conformalmedical.com