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医科达系统有限公司(Elekta Solutions AB)- 全球精准放疗龙头

医科达系统有限公司(Elekta Solutions AB)- 全球精准放疗龙头

MedTechGuide72026-01-15 23:10:48

公司简介(2026年更新)

医科达系统有限公司(Elekta Solutions AB)总部位于瑞典斯德哥尔摩,成立于1972年,是全球领先的肿瘤放射治疗、立体定向放射外科及肿瘤信息管理解决方案供应商。公司产品涵盖直线加速器、伽玛刀、高场磁共振放疗系统(MR-Linac)、后装治疗机、肿瘤信息系统等,业务遍及100+国家,累计装机超6,000台直线加速器。2026年1月,因MOSAIQ软件位移偏差计算误差发起三级召回,涉及产品未进口中国;既往2025年9月曾因同一问题召回同一注册证产品。

公司基本信息

  • 公司全称:Elekta Solutions AB(中文:医科达系统有限公司)

  • 成立时间:1972年(总部位于瑞典斯德哥尔摩)

  • 全球总部:Elekta AB, Kungstensgatan 2, SE-106 40 Stockholm, Sweden

  • 员工规模:约4,800人(全球)

  • 上市信息:斯德哥尔摩证券交易所(STO: EKTA B)

  • 中国主体:医科达(上海)医疗器械有限公司(成立于2004年,上海浦东)

核心产品与注册信息

  • Elekta Unity MR-Linac(国械注进20173210587)

    • 高场1.5T磁共振引导直线加速器,实现术中实时MR成像与自适应放疗

    • 2026年1月5日因MOSAIQ软件位移偏差计算误差发起三级召回,涉及产品未进口中国

    • 既往2025年9月29日曾因同一问题对同一注册证产品发起三级召回

  • Elekta Infinity / Versa HD 直线加速器系列

    • 立体定向放射外科(SRS/SBRT)与容积旋转调强(VMAT)平台

    • Infinity 2018年进博会首秀后,2020年获NMPA批准,已在中国>30家医院装机

  • Gamma Knife® Icon 立体定向放射外科系统

    • 头部/体部伽玛刀,结合实时CBCT与红外追踪,实现无框架治疗

  • Oncology Information System(OIS)肿瘤信息系统

    • 2024年收购飞利浦Pinnacle TPS专利组合,强化Elekta ONE软件生态

  • Flexitron / Nucletron 后装治疗平台

    • 高剂量率(HDR)近距离放射治疗,2011年完成对Nucletron收购,新增1,000家客户

研发与创新

医科达每年将约12%销售额投入研发,2024年推出Elekta Unity 3.0,集成: - 高场磁共振引导自适应放疗(MRgRT) - 生物学引导自适应放疗(BgRT) - 综合运动管理解决方案(CMM)利用AI预测肿瘤运动轨迹。 公司在中国设立上海软件研发中心,与复旦大学、上海交大等高校合作,推动AI放疗算法本土化。

市场与召回动态(2026更新)

  • 全球放疗设备市场2026年预计超70亿美元,医科达与瓦里安(西门子)、联影形成“三足鼎立”

  • 2026年1月5日,因MOSAIQ软件位移偏差计算误差,公司对OIS系统(注册证号20173210587)发起三级召回,涉及产品未进口中国

  • 既往2025年9月29日曾因同一问题对同一注册证产品发起三级召回

  • 截至2025年,医科达在中国装机>600台直线加速器,覆盖31省市,累计治疗患者>百万人次

联系方式

全球总部:Elekta AB
Kungstensgatan 2, SE-106 40 Stockholm, Sweden
电话:+46 8 587 25 000

中国总部:医科达(上海)医疗器械有限公司
地址:上海市浦东新区张江高科技园区张东路825号
电话:+86 21 6057 6600

关键词:医科达系统有限公司,Elekta Solutions AB,精准放疗,直线加速器,伽玛刀,Elekta Unity,MR-Linac,召回,2026,三级召回,MOSAIQ,位移偏差计算误差

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