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芬兰INION公司 Inion Oy- 全球生物可吸收植入物领导者

芬兰INION公司 Inion Oy- 全球生物可吸收植入物领导者

MedTechGuide22026-02-08 17:58:44

公司简介(2026年更新)

芬兰INION公司(英文名称:Inion Oy)成立于1999年,总部位于芬兰坦佩雷(Tampere),是全球领先的生物可吸收植入物研发制造企业。公司专注于开发用于骨科、颅颌面外科、脊柱外科、运动医学和齿科的可降解植入物,其核心材料技术为自主研发的Inion®生物可降解聚合物

核心使命:"Leave no trace"(不留痕迹)。公司致力于提供可替代金属植入物的生物可吸收解决方案,植入物在完成骨愈合支持功能后,可在体内完全降解为二氧化碳和水,避免二次手术取出,减少患者创伤和医疗成本。

重大里程碑:公司自2001年推出首批FDA批准产品以来,已有超过100万件植入物应用于300,000+例手术2003年在伦敦证券交易所上市。2010年6月,公司被中国纳通医疗集团全资收购,成为其全球化战略的重要组成部分。

公司基本信息

企业概况

公司全称:芬兰INION公司 Inion Oy

英文名称:Inion Oy

成立时间:1999年(2000年正式注册成立)

总部地址:芬兰坦佩雷(Tampere, Finland)

企业类型:私营企业(纳通医疗集团全资子公司)

所属行业:医疗器械 - 生物可吸收植入物

上市历史:2003-2009年在伦敦证券交易所上市(2004-2009年)

经营状态:存续(持续运营中)

总部与运营

全球总部:芬兰坦佩雷,拥有4500平方米现代化总部,包括先进制造、实验室和办公设施,以及ISO 7级(Class 10,000)洁净室

美国办公室:Orlando, Florida, USA(负责美国销售业务)

母公司:纳通医疗集团(Naton Medical Group,2010年6月至今)

中国业务:通过纳通医疗集团在中国开展业务,产品已进入中国市场

历史沿革

1999年:由一群包括外科医生和材料专家在内的国际专业人士在芬兰坦佩雷创立

2000年:公司正式注册成立(incorporated)

2001年:成立仅14个月后,推出首批获得FDA批准的产品,开发 proprietary Inion可生物降解材料系列

2003年:在伦敦证券交易所上市

2004-2009年:在伦敦证券交易所挂牌交易

2010年6月1日:被中国纳通医疗集团全资收购,私有化退市

2010年至今:作为纳通医疗集团子公司持续运营,扩大全球市场覆盖

核心业务与技术平台

核心技术

Inion®生物可降解聚合物:公司拥有超过40种不同的共聚物配方,主要由L-乳酸、D-乳酸、聚乙醇酸(PGA)和三亚甲基碳酸酯(TMC)组成。通过调整材料配比,可定制植入物的强度、韧性和降解速率,满足不同临床需求。

降解特性:植入物在植入后9-12周内保持大部分初始强度,2-4年内完全降解为二氧化碳和水。

生物活性材料:开发基于可降解生物活性玻璃的骨移植替代物,可在体内形成硅凝胶和磷酸钙层,为新生骨组织提供支架,6个月内逐渐被新骨替代。

核心产品

Inion CPS™ 颅颌面固定系统

- Inion CPS™ Baby:专为儿童颅颌面创伤和重建手术设计,6周后保持至少70%初始强度,2-3年内完全降解,不影响颅骨自然生长。已临床使用14年+,60,000+例手术应用

- Inion CPS™ 成人系统:1.5mm、2.0mm、2.5mm、2.8mm多规格可吸收接骨板和螺钉,用于颅骨、中面部、下颌骨固定

- 材料优势:非晶态聚合物,通过水解降解,无金属植入物相关并发症

Inion Freedom™ 系统

- Inion FreedomPlate™:可吸收锁定接骨板

- Inion FreedomScrew™:高强度可吸收螺钉,解决传统可吸收产品操作性能不足问题

- 特点:完全可吸收的锁定板系统,低轮廓设计,透明且放射线可透,可在Inion Thermo™水浴(55°C)中塑形

Inion OTPS™ 针系统

- 生物可吸收针:用于足部畸形矫正、骨折固定等

- 规格:1.5mm、2.0mm、2.7mm、3.2mm多种直径

- 优势:六角形轴设计,增强拔出和扭转阻力;MR安全,无导电和铁磁性材料

Inion FreedomPin™ 生物可吸收针

- 应用:趾间关节融合术、骨折矫正

- 特点:增强聚合物制成的高强度针,2-4年内吸收,彩色植入物提高术中可视性

脊柱与运动医学产品

- Inion S-1™:生物可吸收前路颈椎融合系统,用于植骨 containment

- Inion Hexalon™:生物可吸收ACL/PCL螺钉,用于膝关节交叉韧带重建

- 生物可吸收锚钉和固定钉:用于运动医学软组织固定

齿科产品

- Inion GTR™:生物可吸收固定钉,用于配合可吸收膜进行引导组织再生

骨移植替代物

- 生物活性玻璃骨填充材料:用于骨缺损填充,促进骨再生

产品注册信息(中国)

- 产品应用:生物玻璃骨填充材料(BRS-5430、BRS-5431)已进入中国市场,应用于骨科手术

- 注册情况:通过纳通医疗集团在中国进行产品注册和临床推广

历史里程碑与战略进展(截至2026年2月)

早期发展(1999-2003)

1999年:公司创立,专注于可生物降解材料研发

2000年:正式注册成立

2001年:推出首批FDA批准产品,建立Inion®聚合物平台

2003年:在伦敦证券交易所上市,成为公众公司

全球扩张与技术成熟(2004-2009)

2004-2009年:在伦敦证券交易所挂牌期间,扩大全球销售网络,产品进入40+国家

累计:完成约600人年就业,累计销售额约3800万欧元,获得约2600万欧元+伦敦证券交易所融资

纳通收购与中国整合(2010至今)

2010年6月:被纳通医疗集团全资收购,成为其子公司

2010-2020年:持续扩大产品线,2020年庆祝成立20周年

2020年至今:累计100万+植入物应用于300,000+例手术

2024年:年营收约1480万欧元(€14.8M),员工11-50人

最新业务与财务速览

业务规模(2024年数据)

- 年营收:约1480万欧元(€14.8M)

- 员工人数:11-50人

- 累计融资:3430万美元(共3轮融资,2000-2005年)

- 主要投资者:CapMan, Bio Fund Management, Healthcap, Business Finland等

- 手术应用:300,000+例手术,100万+植入物

知识产权

- 核心专利:超过40种Inion®聚合物配方

- 制造技术:工业规模生产的可降解植入物制造工艺

- 产品设计:可吸收接骨板、螺钉、针的专有设计

荣誉资质

- FDA 510(k)市场准入许可(美国)

- CE认证(欧盟,由荷兰BSI进行符合性评估,CE 2797)

- ISO 13485质量管理体系认证

- FDA 21 CFR 820标准合规

研发能力与合规资质

技术平台

- 生物材料研发平台:可降解聚合物配方设计与优化

- 制造工艺平台:注塑、挤出、机加工等精密制造技术

- 产品测试平台:机械、热学、化学分析实验室

- 临床前评价平台:生物相容性、降解动力学测试

生产资质

- 芬兰坦佩雷总部4500平方米生产设施

- ISO 7级(Class 10,000)洁净室

- ISO 13485和FDA 21 CFR 820标准生产流程

学术合作

- 与全球领先外科医生合作开发产品

- 与大学和研究机构合作进行生物材料研究

- 发表多篇科学文献证明产品安全性和有效性

市场应用与发展动态(2025-2026)

核心应用场景

- 颅颌面外科:颅骨重建、面部骨折固定、正颌手术

- 脊柱外科:前路颈椎融合、植骨 containment

- 骨科创伤:手足小骨骨折、截骨术固定

- 运动医学:韧带重建、软组织固定

- 齿科:引导组织再生、种植体周围骨增量

- 儿科:颅颌面畸形矫正(CPS Baby系统)

产品优势

- 完全可吸收,避免二次手术取出

- 无金属植入物相关并发症(应力遮挡、温度敏感、影像学干扰)

- 放射线可透,不影响术后X线、CT、MRI检查

- 可塑性强,可在55°C水浴中塑形贴合骨面

- 可控降解,逐渐加载促进骨再生

- 生物相容性好,无金属碎屑释放和过敏反应

中国市场

- 母公司支持:依托纳通医疗集团在中国的强大销售网络

- 产品应用:生物玻璃骨填充材料等已进入中国医院

- 临床应用:清华大学玉泉医院等医疗机构使用INION产品

2026年展望

持续开发新一代生物活性可吸收材料;扩大在脊柱和运动医学领域的市场份额;深化与纳通医疗集团在中国市场的协同;推进个性化定制植入物研发

联系方式

全球总部

地址:Tampere, Finland(芬兰坦佩雷)

邮箱:info@Inion.com

美国办公室

地址:Orlando, Florida, USA

邮箱:inion.US@inion.com

中国业务联系

母公司:纳通医疗集团(Naton Medical Group)

中国业务:通过纳通医疗集团开展

关键词:INION,Inion Oy,芬兰,生物可吸收植入物,可降解骨科植入物,纳通医疗,颅颌面外科,脊柱外科,运动医学,Inion CPS,Inion Freedom,Inion OTPS,2026

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