AKERN S.R.L.（爱可有限责任公司）- 全球生物电阻抗分析技术先驱

公司简介（2026年4月更新）

AKERN S.R.L.（爱可有限责任公司）是一家意大利医疗器械制造商，总部位于佛罗伦萨省蓬塔西耶夫（Pontassieve, Florence, Italy）。公司创立于1980年，拥有超过45年创新历史，是全球生物电阻抗分析（Bioelectrical Impedance Analysis, BIA）领域的先驱与领导者之一。AKERN致力于研发和生产用于人体成分评估的高端专业分析仪及配套软件，产品以科学严谨性、技术可靠性和临床适用性著称，被全球数千名医师、研究人员及运动营养专家采用。

发展历程：

- 1980年：在意大利佛罗伦萨省蓬塔西耶夫成立，成为意大利医疗保健领域新兴生物技术企业之一

- 1981年：推出首款计算机化阻抗体积描记仪CIP 8/32（CIP PLUS），用于评估肢体静脉循环，并与J. Nyboer教授（韦恩州立大学生物阻抗权威）合作开发生物电阻抗相位敏感分析仪

- 1985年：推出BIA 109——首款与PC集成的欧洲市场人体成分分析仪

- 1990年：推出传奇产品BIA 101，首次引入体细胞量（Body Cell Mass, BCM）参数；随后被确认为预测受试者营养状况的最佳指标

- 1998年：推出STA——首款无需输入人体测量数据即可直接评估人体成分的分析仪，特别适用于肾病学和危重症患者

- 2005年：推出EFG（Electro Fluid Graph）——首款配备触摸屏（Palm OS）的床旁生物阻抗分析仪

- 2007年：推出BIA 101 SPORT EDITION——首款基于L.W. Organ测量模型的节段阻抗分析设备，荣获2008年FIBO创新奖（欧洲健身与健康产业奖）

- 2009年：推出BIA 101 NE（New Edition）；与血液肽标志物行业合作推出CARDIO EFG®和RENAL EFG®专科系列

- 2010年：推出BIA 101 ANNIVERSARY（30周年纪念版），集成全身与节段分析功能，支持双侧肢体对比

- 2014年：推出NUTRILAB™——首款"床旁检测（Point of Care）"设备，配备触摸屏与大容量患者数据库

- 2019年：推出BIA 101 BIVA®，技术特性显著改进，精度达0.1欧姆

- 2020年：推出BIA 101 BIVA® PRO——首款可同时执行全身分析与10个独立解剖区域区域分析的设备

- 2023年：推出BIA 101 BIVA® PRO IPS版本，优化图形界面与操作流程，引入生物电信号质量指数（SQI）功能

- 2025年：产品家族外观焕新，电池管理系统升级，充电约2小时可支持5小时连续使用（约200次测量）

- 2026年3月：意大利帕维亚大学（Università di Pavia）通过直接采购向AKERN购买教学用设备，证实公司持续活跃运营

核心使命：以科学为驱动，通过跨学科合作与技术创新，为人体成分研究开辟新的科学和技术前沿，引导专业人士采用创新诊断方法，以响应当今需求并预见未来挑战。

母公司归属与资本结构

Pharmanutra S.p.A.收购（2022年12月完成）

母公司背景：

- 控股方：Pharmanutra S.p.A.（意大利证券交易所STAR板块上市公司，股票代码PHN），由Lacorte兄弟创立，是意大利知名的制药与保健品集团

- 收购时间线：2022年6月15日签署收购协议；2022年7月26日完成72.96%股权交割；2022年12月5日完成剩余13.52%股权交割，实现100%控股

- 收购对价：基础对价1200万欧元，另设最高300万欧元业绩对赌，与AKERN 2022-2024财年EBITDA及工业利润率目标挂钩

- AKERN 2021年财务数据（被收购前）：营收约410.9万欧元，EBITDA约116万欧元，净利润约57.7万欧元

- 协同效应：结合Pharmanutra在营养补充剂与制药领域的优势，AKERN的BIA技术为临床营养评估提供精准诊断工具，形成"诊断+治疗"一体化解决方案

核心产品与技术平台

BIA 101系列生物阻抗分析仪

BIA 101 BIVA® PRO（旗舰产品）：

- 显示：5英寸IPS电容触摸屏，180°可视角度，图标化图形用户界面

- 测量模式：TOTAL BIA（全身四极法标准分析）与REGIONAL BIA（10个独立解剖区域评估，需选配区域分析套件）

- 信号质量指数（SQI）：基于稳定性、变异性、振荡、漂移和运动五项参数，以1-6星动态评估生物电信号质量，实时指导操作者确保数据可靠性

- 测量参数：电阻（Rz）、电抗（Xc）、相位角（PhA）；软件计算：脂肪量（FM）、去脂体重（FFM）、体细胞量（BCM）、总体水（TBW）、细胞内水（ICW）、细胞外水（ECW）、肌肉量（MM）等

- 技术规格：测量电流245-250 μA，频率50 kHz±1%，分辨率0.1欧姆，精度1%，设备自重约600克

- 数据库：可存储150条分析记录；电池续航5小时连续使用或约200次测量

- 数据传输：蓝牙4.0 / USB

- 适用年龄：3-99岁

- 安全认证：IIa类CE医疗器械（MDR 2017/745/UE），经验证可用于儿童、孕妇及携带植入式医疗器械（如心脏起搏器、除颤器、输液泵）的患者

NUTRILAB™ PRO

- 定位：床旁检测（Point of Care）分析仪

- 特点：触摸屏即时显示结果，大容量患者数据库，便于医院临床实践中整合生物阻抗分析

- 应用：营养与水化状态床旁快速评估

- 中国市场准入：已被纳入中国《全国医疗服务项目技术规范（2023年版）》，项目代码FRZ1A201（透析病人干体重检查）

BIA 101 Anniversary / Sport Edition

- 节段分析：支持右臂、左臂、右腿、左腿、右上/左下肢体、上半身、下半身等9-10个区域分析

- 双侧对比：客观评估治疗进展与训练指导，促进双侧肌肉对称发展

- 软组织分析：无需输入任何患者数据，直接显示BCM、ECW、BodyFit指数、基础代谢率（BMR）等关键参数

软件生态系统

- Bodygram® Dashboard 3.0：全身分析核心软件，支持数据可视化与报告生成

- Bodygram® HBO：专为医院与大学设计的软件接口

- Regional App：区域分析专用应用（需订阅）

- Fitness App：运动健身场景应用

- Bodygram PLUS / Bodyscan：历史版本软件，支持节段分析与全身分析

耗材与配件

- BIATRODES™：一次性低阻抗电极，每包100片（25次测试），经生物阻抗分析认证

- BIVATRODES™：预间距一次性低阻抗电极，每包36片（18次测试），高可重复性

- 患者电缆：四极/八极测量电缆，适配不同型号设备

临床验证与学术地位

科学文献引用

BIA 101系列：

- 被全球超过3000篇科学出版物和临床研究引用（自1980年以来）

- 广泛应用于营养学、肾脏病学、心脏病学、运动医学、重症监护、肿瘤学、儿科及老年医学等领域

- 与金标准技术（同位素稀释法、DEXA、水下称重、空气置换体积描记法）进行大量验证研究

关键临床参数

- 相位角（Phase Angle, PhA）：作为多种疾病的预后指标被广泛研究，反映细胞完整性和营养状况

- 体细胞量（BCM）：1990年由AKERN首次引入，后被公认为受试者营养状况的最佳预测指标

- BIVA（Bioelectrical Impedance Vector Analysis）：由AKERN支持的向量分析技术，已成为日常临床实践中的标准评估工具

公司基本信息

企业概况

公司全称：AKERN S.R.L.（Akern Srl / 爱可有限责任公司）

成立时间：1980年

总部地址：Via Lisbona, 32/34, 50065 Pontassieve (Florence), Italy（意大利佛罗伦萨省蓬塔西耶夫）

母公司：Pharmanutra S.p.A.（意大利证券交易所STAR板块上市公司，股票代码PHN）

企业类型：有限责任公司（S.R.L.），私营（现为上市公司全资子公司）

所属行业：医疗器械——生物电阻抗分析/人体成分分析

质量管理与认证

- CE认证：BIA传感器全线为IIa类CE医疗器械，符合欧盟医疗器械法规（MDR 2017/745/UE）

- FDA批准：BIA 101是首款获得FDA批准的生物电阻抗分析设备（由AKERN与RJL Systems共同研发）

- 质量管理体系：ISO 9001及ISO 13485标准，制造过程由第三方公告机构监督

- 安全验证：特定验证研究证实，AKERN人体成分分析仪可安全用于儿童、孕期及携带主动植入式医疗器械（AIMD，如心脏起搏器、除颤器、输液泵）的受试者

全球市场布局与竞争定位

主要市场

欧洲市场：

- 总部及主要制造基地位于意大利，通过CE认证覆盖全欧

- 与欧洲多中心研究机构长期合作，参与多项验证研究

美国市场：

- BIA 101获FDA批准，进入美国临床与研究市场

- 与RJL Systems合作开发历史版本设备

中国市场：

- 由恩特纽健（EnterNutrition）等公司作为中国独家代理引进

- NUTRILAB™已被纳入中国《全国医疗服务项目技术规范（2023年版）》（透析病人干体重检查）

- 多次参加中国-意大利联合临床营养学术会议（如2020年、2022年）

亚太及其他市场：

- 通过分销商进入亚洲其他市场

- 全球业务覆盖多个国家和地区

主要竞争对手

- InBody（韩国）：多频率BIA技术，医疗与健身市场领导者

- TANITA（日本）：人体成分分析仪与体重秤巨头

- seca（德国）：医疗测量设备与BIA分析仪

- Bodystat（英国）：QUADSCAN系列生物阻抗设备

- Charder Electronic（中国台湾）：便携式BIA设备

竞争优势

- 历史积淀：45年BIA技术积累，设备部署于全球多个国家和地区

- 学术权威性：被3000+篇科学文献引用，与金标准技术广泛验证

- 临床安全性：唯一广泛验证可用于孕妇、儿童及植入式器械患者的BIA平台之一

- 技术创新：从节段分析到区域分析，从SQI信号质量指数到软组织免数据快速分析

- 软件生态：Bodygram全系列软件支持从临床到科研、从医院到运动健身的多场景应用

典型临床应用

营养学与代谢疾病

- 评估营养不良、肥胖、恶病质患者的体细胞量与脂肪分布

- 监测减肥手术或蛋白质节约改良禁食（PSMF）期间的身体成分变化

肾脏病学与透析

- 血液透析患者水化状态监测与干体重评估

- 急慢性肾病患者的营养与水化状态跟踪

重症监护与急诊

- ICU患者体液平衡与营养状态快速评估

- 无需复杂输入的软组织即时分析（Soft Tissue Analysis）

运动医学与康复

- 运动员节段肌肉量评估与双侧对称性监测

- 康复训练效果客观量化

心血管与老年医学

- 心力衰竭患者水化与营养状态评估（配合BNP/ANP标志物）

- 老年肌少症（Sarcopenia）筛查与相位角预后评估

联系方式

意大利总部

地址：Via Lisbona, 32/34, 50065 Pontassieve (Florence), Italy
   电话：+39 055 8315658

官方渠道

官网：www.akern.com

母公司：Pharmanutra S.p.A.（意大利证券交易所STAR板块，股票代码PHN）

母公司官网：www.pharmanutra.it

技术支持：通过官网Akern® Assistance页面提交仪器、软件或科学咨询请求

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