Imricor 医疗系统的 Northstar 获得欧洲 CE 批准

Imricor 医疗系统（ASX:IMR）已获得欧盟医疗器械法规下的 CE 标志认证，用于其 NorthStar 映射系统。

NorthStar 被批准为 IIa 类医疗器械。该系统包括一台计算机工作站和一个软件应用程序，使其成为 Imricor 全球首个商业化的以软件为中心的产品。

Imricor 表示，这一里程碑显著加强了其在介入心脏磁共振（iCMR）领域的市场领导地位，并扩大了其在欧洲和中东的产品供应。

Imricor 董事会主席兼首席执行官 Steve Wedan 表示：“获得欧盟 MDR 下 NorthStar 的 CE 标志批准，是建立全球 MRI 引导介入平台的变革性一步。我常说，NorthStar 的目的是将 MR 成像从类似于用静态相机拍照转变为类似于拍摄实时视频。当你用 MRI 引导医疗程序时，你需要‘实时视频’功能。

“我们原本预计 NorthStar 的 CE 标志批准将在年中，但我们很高兴比预期提前获得了批准。但这不仅仅是一个监管胜利。这是我们软件时代的开始，随着我们发展和扩展介入 MRI 应用，甚至超越心脏消融，我设想 NorthStar 将不断成长和扩展，成为每个介入 MRI 实践的中心枢纽。”