“同类首创” 吸入器重塑呼吸道药物递送格局
总部位于剑桥的初创公司剑桥医疗创新公司(Cambridge Healthcare Innovations,简称 CHI)致力于设计和授权革命性吸入器技术,近日宣布推出 Quattrii——这款“全球首款”干粉吸入器(DPI)引擎能够单次吸入大量生物制剂和 mRNA 分子。从今年第四季度起,制药公司可将其用于 1 期临床试验。
Quattrii 的设计旨在变革影响肺部和气道疾病的药物递送方式,涵盖肺癌疗法,以及通过肺部递送更有优势的全身性疾病治疗,如疼痛管理或帕金森病。每次吸入至少有 70% 的药物到达肺部,而现有吸入器通常仅能将 10% 到 50% 的药物直接递送至肺部。
在干粉吸入器中,药物通常只占配方的一小部分,大部分是作为载体的乳糖,以便于生产和填充。患者在吸入时会吸入所有额外的粉末,这些粉末会沉积在口腔和咽喉处,可能引发咳嗽等不适,还可能导致更严重的副作用。
Quattrii 的独特之处在于将活性药物与乳糖分离,并将乳糖部分保留在药泡内。因此,患者吸入的总粉末量大幅减少,同时更多药物能直达肺部。
Quattrii 能保留惰性乳糖,患者可一次性吸入全部活性剂量。而传统吸入器若需高剂量,需多次吸入,每次都会在口腔和咽喉处产生大量沉积。
例如,Quattrii 可用于递送肺癌治疗的新疗法。CHI 的 DPI 引擎使符合条件的患者能够直接将治疗吸入肺部。与传统静脉化疗和 / 或免疫疗法相比,该吸入技术优势明显,患者所需剂量更少即可达到治疗效果,且可避免脱发、恶心等常见副作用,且给药时间从数小时缩短至几秒。
伦敦大学学院(UCL)药学副教授、吸入生物制剂专家珍妮·拉姆博士表示:“全球对新型吸入生物制剂及其他大分子药物的研究投入巨大,但现有吸入器技术难以满足将这些潜在重磅药物递送给患者的挑战。CHI 的 Quattrii DPI 真正独一无二,为开发多种可挽救数百万人生命的药物提供了巨大潜力。”
帝国理工学院呼吸医学教授、ICRRU(帝国理工学院呼吸研究单元)临床主任奥马尔·乌斯马尼教授称:“呼吸道递送途径对患者有诸多优势。一些新开发的低效分子将需要更精准、更高效、能够递送更高剂量的吸入器技术。我对 CHI 的 Quattrii 吸入器平台充满期待,它解决了这些问题,为未来呼吸医学的发展铺平了道路。”
CHI 首席执行官兼创始人戴维·哈里斯表示:“可吸入药物潜力巨大,但长期以来吸入器技术创新匮乏,成为重大限制因素。要么无法提供足够的防潮保护,要么无法满足患者单次吸入所需药量,无论患者肺功能和吸气能力如何。我们另辟蹊径,从零开始设计吸入器,充分利用患者的吸气能量,使其更易使用且效率更高。”