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Ceragem 的“Master V9”获美国 FDA 批准

MedTechGuide72025-07-29 23:05:11

获得批准用于改善血液循环、缓解肌肉疼痛、关节疼痛以及肌肉放松

Ceragem 的脊柱护理医疗设备 'Master V9'(照片由 Ceragem 提供)

Ceragem 于 7 月 29 日宣布,其脊柱护理医疗设备“Master V9”已获得美国 FDA 批准。

Master V9 获得 FDA 批准的四项适应症包括改善血液循环、缓解肌肉疼痛、缓解关节疼痛以及肌肉放松。该设备融合了 Ceragem 的专有技术,基于自动脊柱扫描分析用户的体重、脊柱长度和曲率,执行个性化的按摩功能,提供最高可达 65 摄氏度的贴合脊柱线条的热按摩。值得注意的是,它采用了一种从颈部到骨盆对整个脊柱的三维旋转按摩方法,具有提供深度刺激和放松效果的特点。

此前,自 1999 年以来,Ceragem 的主要医疗设备产品系列包括 “Master V4”、“Master V6” 和 “Master V7” 已获得 FDA 批准。通过持续向全球监管机构证明 Master V 系列的核心技术和产品安全性,Ceragem 正在为其在全球医疗保健市场的进一步扩张奠定基础。Ceragem 一位官员表示:“这次 FDA 批准意义重大,表明 Ceragem 的研发能力和产品安全性已获国际认可。” 他补充道:“我们将通过创新的医疗保健解决方案在全球市场持续增长。”

此外,Ceragem 还参加了 2025 年 1 月在美国拉斯维加斯举行的 CES 展会,展示了其 “健康生活未来家园” 的愿景,并与全球合作伙伴积极进行技术合作和销售会议。在展会上,包括旗舰脊柱护理医疗设备在内的涵盖七个健康领域的医疗保健产品引起了关注,证实了 Ceragem 的全球地位。

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