Obvius Robotics在美国成功完成首个采用CERTA™访问系统的案例

Obvius Robotics，一家致力于精准访问程序医疗设备开发的公司，宣布已成功完成其在美国上市前临床研究中的首个患者案例。

CERTA™访问系统是一种手持式机器人平台，用于需要精确针头进入人体结构的图像引导程序。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予该设备突破性设备认证，其最初目标是用于血管访问程序。

首个临床案例在德克萨斯州医学中心的贝勒圣卢克医学中心以及纽约的北岸健康中心进行。“我们的危重病护理团队最近成功使用CERTA完成了首次中心静脉导管插入术，”北岸健康中心的危重病医学科主任Mangala Narasimhan博士表示。“这一程序目前非常手动且需要非常熟练的操作者，而CERTA可以实现精确的针头放置自动化，从而实现医疗技术的普及化。”

CERTA访问系统结合了超声引导与机器人针头放置技术。其独特的针头振动技术减少了插入过程中软组织的移动和变形，为预选目标组织提供了无与伦比的精度。

“全球每年进行超过1亿次血管访问程序，”Obvius Robotics的总裁兼首席执行官Dave Herrmann表示。“这些程序需要相当高的专业知识，而且仍然具有较高的并发症发生率。我们相信CERTA能够通过在按下按钮的瞬间为任何操作者提供专家级的精度来解决这两个挑战，无论操作者的经验如何。”

在完成临床研究后，公司计划于2025年底向FDA提交CERTA，预计2026年在美国获得批准。

“多年来在血管访问技术或临床结果方面没有重大进展，”贝勒大学医学院和德克萨斯心脏研究所心脏重症监护室主任Mourad Senussi博士表示。“通过结合机器人技术、图像引导和针头振动，我们现在有了一个新范式，这可能会成为这些程序在易用性和结果方面的新标准护理方式。”

Obvius Robotics是一家位于南佛罗里达州的私营医疗设备公司，在德克萨斯州休斯敦德克萨斯医学中心的设备创新中心设有办公室。该公司正在开发用于人体结构图像引导精准访问的技术。平台技术CERTA访问系统结合了机器人、成像和针头振动的专有组合，以提高访问目标解剖结构的准确性、安全性和一致性。该公司的首个临床应用是血管访问，这是一个高容量的临床领域，CERTA有潜力帮助不同培训和经验水平的临床医生安全有效地进行程序。注：目前CERTA访问系统尚未在任何地区获得批准或许可用于患者。