AtriCure 完成首例双能量 PFA/RF 消融系统患者治疗
AtriCure 宣布,其全新的双能量消融平台已在患者身上完成首次临床应用。这一平台将脉冲场消融(PFA)与射频消融(RF)结合在同一系统中,并可与公司现有的心脏夹技术配合使用。外科医生可根据手术需求选择单独使用某一种能量,或将两者联合应用。
该平台目前尚未在任何市场获批,AtriCure 表示计划在未来一年启动正式的临床试验。公司开发双能量系统的目标是缩短手术消融时间,并将 PFA 引入外科消融流程,作为传统能量形式的补充。
PFA 近年来迅速改变心脏消融市场格局,推动了 Boston Scientific、Medtronic 等公司的强劲增长。相比传统消融方式,PFA 通过能量脉冲在心肌细胞膜上形成微孔,从而阻断异常电信号,具有减少周围组织损伤、缩短手术时间等优势,因此受到越来越多临床医生的青睐。
AtriCure 的 EnCompass Clamp 于 2022 年在美国上市,可在开胸手术中利用射频能量进行心脏消融,使外科医生无需打开左心房即可在肺静脉周围及左心房后壁创建病灶。该设备近期也在欧洲上市,并推动公司第三季度收入同比增长近 16%。
CEO Mike Carrel 在财报电话会上表示,未来推出具备 PFA 功能的 EnCompass Clamp 将进一步推动伴随手术(concomitant procedures)的增长,即在其他心脏手术同时进行消融。他指出,CABG(冠状动脉旁路移植术)外科医生对该设备的需求正在上升。
Carrel 也提到,目前 CABG 合并房颤患者的治疗渗透率仍然偏低,“我们在 CABG 市场的渗透率仍然很有限,大概只有约 10% 的 CABG 合并房颤患者接受治疗。”
AtriCure 表示,在前两例使用双能量平台的患者中,完成“盒状病灶”(同时隔离肺静脉与左心房后壁)的总消融时间不到 60 秒,显示出显著的效率提升。
这些手术在澳大利亚的 Victorian Heart Hospital 完成。

