强生(Johnson & Johnson)宣布在全球范围内推出其Shockwave C2 Aero冠状动脉血管内碎石术(IVL)导管,该设备专为改善输送性、增强病变穿越能力以及新增重新定位功能而设计,用于治疗钙化性冠状动脉疾病(CAD)。
这款下一代冠状动脉IVL导管利用了Shockwave IVL的独特作用机制,以及其前代导管已验证的安全性和有效性,进一步扩展了公司市场领先的IVL产品组合。

CAD是全球首要死因,影响全球约3.15亿人,在美国约有二十分之一的20岁以上成年人患病。在CAD中,胆固醇沉积物逐渐积聚使血管变窄,减少流向心肌的血液,导致胸痛(心绞痛)和心脏病发作。随着时间推移,胆固醇沉积物可能积聚钙质并硬化,使其难以通过传统技术治疗。在血管迂曲和严重钙化的病例中,进一步挑战随之而来,这可能阻碍修饰工具导航和穿越病变。
哥伦比亚大学医学中心/纽约长老会医院复杂经皮冠状动脉介入项目主任Margaret McEntegart医学博士、哲学博士表示:"Shockwave C2 Aero使导航迂曲冠状动脉解剖结构变得更加容易,无需依赖额外的前期辅助设备。这种增强的输送性和效率可以改变IVL的使用方式,并扩大其在治疗算法中的作用。通过持续解决输送性、穿越性和重新定位等真正的未满足临床需求,强生正在推动该技术在复杂PCI手术中所能达到的预期。"
Shockwave C2 Aero通过以下方面为医生提供更大的灵活性和治疗策略效率:
通过更灵活的轴身、球囊和标记带,增强在 tight、迂曲动脉中的输送性。
通过锥形尖端和新型亲水涂层,便于进入和穿越致密钙化沉积物。
由于采用设计用于更紧凑放气的新型球囊材料,允许在冠状动脉解剖结构内重新定位以治疗额外病变。
法国图卢兹巴斯德诊所介入心脏病学家Benjamin Honton医学博士表示:"在该技术的早期版本中,医生通常不得不依赖额外的辅助设备来实现最佳定位,并且治疗通常仅限于冠状动脉病变中的远端至近端入路。Shockwave C2 Aero的球囊再包裹能力使重新定位变得更加容易,允许在血管内进行近端和远端移动,以及在需要时重新穿越病变。这种额外的灵活性有助于治疗更复杂的钙化模式,并支持更量身定制的脉冲输送策略,包括在多血管疾病中,扩展了血管内碎石术所能实现的范围。"
Shockwave C2 Aero的工作长度为138厘米,采用两个封装在集成球囊内的发射器,可同时发射多达120个脉冲,输送多达240次冲击波。每次冲击波脉冲产生超声波声压波,穿过软组织并原位裂解硬化钙质,帮助重建阻塞动脉中的血流。
强生Shockwave Medical总裁Isaac Zacharias表示:"在最具挑战性的病例中,当关键时刻到来时,我们正在通过更高效、更可预测的整体手术来重新定义冠状动脉IVL的标准。随着其他竞争者准备进入冠状动脉IVL市场,强生正通过我们基于多年医生反馈、持续的研发进步以及我们独特作用机制的稳健临床验证而构建的第五代平台来提高门槛,巩固我们的IVL领导地位。"
Shockwave C2 Aero现已在美国和日本上市,并将在未来几个月内在欧洲和加拿大上市。这款下一代冠状动脉IVL技术于2026年5月19日至22日在法国巴黎举行的EuroPCR会议上,在强生旗下Shockwave Medical展台展出。