一次性医疗器械市场报告
市场概述
全球一次性医疗器械市场预计从 2025 年的 1139.5 亿美元增长到 2030 年的 1448.5 亿美元，2025 年至 2030 年间的复合年增长率为 4.9%。一次性医疗器械市场的增长受到医疗、技术和经济因素的推动。主要驱动因素之一是全球对感染预防和控制日益增长的关注，尤其是在 COVID-19 大流行之后，这场大流行凸显了可复用医疗器械相关的风险。慢性病（如糖尿病、癌症和心血管疾病）患病率的上升也增加了对频繁医疗干预的需求，从而增加了对一次性器械的使用。此外，全球人口老龄化导致手术量和长期护理需求增加，进一步推动了市场发展。
本报告将一次性医疗器械市场按器械类型、器械类别、材料、应用、终端用户和地区进行了细分。
一次性医疗器械市场的吸引人机会
对总体健康的认识不断提高以及全球人口的增长，导致对一次性医疗器械的需求稳步上升。此外，随着老龄人口的增加和对诊断治疗的高需求，市场进一步增长。
亚太地区在 2024 年占一次性医疗器械市场的 19.6%。
亚太国家和地区正在一次性医疗器械领域加大研发力度，这促进了新技术的创新，使该地区成为尖端医疗器械的中心。
全球一次性医疗器械市场动态
驱动因素：感染预防和交叉污染控制的需求
一次性医疗器械在感染预防和交叉污染控制中发挥着关键作用，通过提供一次性解决方案，消除了患者、医护人员和临床环境之间的微生物传播风险。这些器械（如注射器、导管、手术器械、手套和手术衣）设计为一次性使用，确保病原体不会从一个程序或个体传播到另一个程序或个体。与需要严格灭菌协议的可复用器械不同，一次性器械预先灭菌，使用后立即丢弃，显著降低了医疗相关感染 (HAIs) 的风险。它们在高风险环境中尤为重要，如重症监护室、手术室和门诊护理中心，在这些地方保持严格的卫生标准至关重要。通过简化感染控制流程并减少消毒实践中的操作错误，一次性医疗器械有助于实现更安全的患者结果并增强医院整体安全性。
总之，随着医疗系统对感染预防和交叉污染控制的重视程度不断提高，预计未来几年对一次性医疗器械的需求将保持强劲。随着监管框架的演变以执行更高的卫生标准，以及医疗提供者寻求成本效益高、可靠的患者和员工保护方式，一次性器械将继续成为临床实践的重要组成部分。结合材料科学和制造技术的进步，这些进步提高了性能、安全性和环境可持续性，一次性医疗器械有望实现持续增长，巩固其作为现代感染控制策略基石的地位。
限制因素：灭菌和再处理技术的进步
灭菌和再处理技术的进步正成为一次性医疗器械市场增长的重要限制因素。随着自动化清洁系统、低温灭菌方法和灭菌效果增强跟踪技术的进步，许多医疗机构越来越多地将可复用医疗器械作为成本效益高和环境可持续的替代方案。现代再处理技术确保了高水平的灭菌效果，同时保持器械的完整性，减少了对一次性用品的依赖，特别是对于高成本器械。此外，对医疗废物环境影响日益增长的关注以及减少填埋场贡献的监管压力，促使医院和诊所尽可能采用可复用解决方案。因此，再处理器械的可靠性、安全性，加上长期成本节约和可持续发展目标，对一次性医疗器械市场的增长轨迹构成了挑战。
总之，虽然灭菌和再处理技术在成本效益、环境可持续性和废物减少方面提供了显著优势，但它们也为一次性医疗器械市场创造了竞争壁垒。随着医疗机构越来越多地权衡可复用解决方案的优势与一次性产品的便利性和安全性，一次性制造商必须创新——专注于改进材料、环保设计和增强临床效果——以保持竞争力。在平衡感染控制优先事项与可持续发展目标时，成功应对这些市场挑战并实现持续增长将至关重要。
机遇：可持续材料创新
可持续材料创新有望通过解决与一次性产品相关的日益增长的环境问题，在一次性医疗器械市场创造显著机会。传统上，一次性医疗器械严重依赖石油基塑料，加剧了医疗废物挑战。然而，可降解、可回收和生物基聚合物的开发为减少这些基本医疗保健产品的生态足迹提供了途径。这些创新与全球可持续发展目标相一致，并响应了日益增长的监管压力和医院采购政策对环保替代品的青睐。此外，材料科学的进步使制造商能够在不牺牲一次性器械性能、安全性和无菌性的情况下，甚至在提高这些方面的同时，提高环保责任感。这一转变为产品差异化、竞争优势和进入绿色资金或可持续发展驱动的合作伙伴关系提供了机会。随着全球医疗系统优先考虑患者安全和环境管理，将可持续材料整合到一次性医疗器械中预计将进一步推动采用并开辟新的行业增长途径。总之，将可持续材料整合到一次性医疗器械中代表了对环境和监管需求的回应，也是市场增长和差异化的战略途径。通过投资于环保聚合物和可回收设计的研发，制造商可以定位自己在行业向更环保医疗解决方案转变的前沿。这种积极主动的方法可以增强品牌声誉，吸引环保意识强的买家，并与医疗系统发展的优先事项保持一致，从而促进在全球一次性医疗器械市场中的长期竞争力和韧性。
挑战：环境问题和对医疗废物的监管审查
环境问题和对医疗废物日益增加的审查正成为一次性医疗器械市场面临的重大挑战。随着一次性器械的使用增长，生物医学废物的体积也在增加，其中许多是由不可降解塑料制成的，需要专门的处理方法以防止环境污染。监管机构和环境倡导团体对这些器械的生态足迹提出担忧，特别是在全球努力减少塑料消费和碳排放的背景下。医疗机构面临越来越大的压力，需要实施可持续的废物管理实践，这会增加运营成本并使采购决策复杂化。此外，更严格的政府法规和对某些材料或焚烧方法的潜在禁令可能会限制一次性产品的可用性和可负担性。这种日益增长的环境审查可能会使人们更倾向于可复用或可回收的替代品，促使制造商在可持续材料创新和产品重新设计方面进行投资。这可能既耗时又昂贵。因此，平衡感染控制与环境责任为一次性医疗器械市场的未来增长带来了复杂的挑战。
全球一次性医疗器械市场生态系统分析
按器械类型，药物递送器械预计从 2025 年到 2030 年实现最高增长。
药物递送器械在一次性医疗器械市场中预计将在 2025 年至 2030 年间实现最高复合年增长率。药物递送器械是一次性医疗器械市场的重大推动力。随着对方便、安全和高效药物管理方法的需求增加，一次性递送系统（如预充式注射器、笔式注射器、自动注射器和输液泵）在医院、诊所和家庭护理环境中的采用率不断提高。这些一次性器械最小化了污染风险并提高了剂量准确性，使其成为慢性病管理（包括糖尿病、类风湿性关节炎和肿瘤治疗）的理想选择。
向以患者为中心的护理和药物自我管理转变，进一步推动了对一次性药物递送系统的需求。这些器械设计为一次性使用，消除了灭菌的需要并降低了医疗相关感染的风险。随着生物制剂和生物类似药的不断增加，对注射形式的依赖也在增加，通常需要一次性递送解决方案以保持药物稳定性和确保精确管理。
此外，监管机构和医院采购政策越来越倾向于选择一次性器械，因为其安全性、合规性和易用性。技术创新（如可穿戴注射器和智能互联递送系统）不断扩大一次性医疗器械的应用范围。
按应用，诊断和监测预计从 2025 年到 2030 年实现最高复合年增长率。
诊断和监测应用正成为一次性医疗器械市场的重大增长引擎。用于诊断目的的一次性器械（如快速现场护理检测试剂盒、血糖试纸、传染病检测试剂盒和妊娠检测试剂盒）由于需要及时进行疾病检测和家庭护理，已成为市场总收入的重要组成部分。同时，患者监测应用（如一次性生命体征传感器、脉搏血氧仪、可穿戴生物传感器贴片和心脏监测仪）在一次性器械的应用中占据了很大比例。
越来越多的慢性病（如糖尿病、高血压和心脏病）正在推动对持续或定期监测的需求，促使在临床和家庭环境中一次性传感器的采用率提高。COVID-19 大流行加速了快速诊断和远程患者监测的使用，巩固了可处置试剂盒和传感器作为远程医疗和分散护理交付的重要工具地位。
生物传感器、微电子机械系统 (MEMS) 集成可穿戴贴片和微型压力或成像传感器的技术进步，使得成本效益高、准确的诊断和监测系统得以实现。这些一次性平台降低了感染风险，减轻了维护负担，并与数字健康生态系统无缝集成，使其在现代医疗保健中变得越来越不可或缺。
亚太地区预计在预测期内实现最快增长。
亚太地区预计将在一次性医疗器械市场中实现最快增长，推动因素包括人口、经济和医疗保健系统的转型。人口快速增长、老龄人口增加以及慢性病（如糖尿病、癌症和心血管疾病）的患病率上升，显著增加了对频繁和安全医疗干预的需求。中国、印度、印度尼西亚和越南等国政府大力投资医疗保健基础设施并推动提供负担得起的医疗服务，从而提高了对成本效益高的一次性医疗产品的需求。该地区还见证了手术程序、诊断测试和门诊护理的激增，这些都需要无菌且即用的器械。此外，人们对感染控制的认识提高，特别是在 COVID-19 大流行之后，进一步加快了一次性医疗器械在医院和诊所的采用。此外，大量提供低成本解决方案的当地制造商的存在、有利的监管改革和医疗旅游的扩展进一步巩固了亚太地区作为增长最快地区的市场地位。
印度和中国预计实现高复合年增长率。
亚太地区预计将实现最快增长。
最新发展
2025 年 7 月，美敦力延长了与飞利浦的长期合作关系，将美敦力的一次性耗材（包括一次性脉搏血氧仪传感器、二氧化碳监测管路、BIS 脑监测电极、心电图和无创血压用品）与飞利浦的患者监测系统捆绑销售。
2024 年 10 月，BD 宣布与 Ypsomed 战略合作，推进高粘度生物药物的自我注射解决方案。在联合项目中，Ypsomed 和 BD 提前评估并简化了 BD Neopak XtraFlow 玻璃预充式注射器与 Ypsomed 的 YpsoMate 2.25 自动注射器平台的集成，解决了当前限制，使高粘度（>15cP）生物药物能够以自动注射器形式递送。
2024 年 4 月，BD 印度宣布推出 UltraTouch 推钮式采血套装。该套装设计了更细的针头（RightGauge）和推钮激活装置，旨在减少患者疼痛并将针刺伤减少约 88%。其目的是提高临床环境下的首次穿刺成功率和患者体验。
2024 年 11 月，Caridinal Health 收购了 Advanced Diabetes Supply Group，这是一家领先的直接面向患者的糖尿病医疗用品提供商，以加速 Cardinal Health 的家庭解决方案增长战略。
主要市场参与者
一次性医疗器械市场的主要参与者包括：
强生公司（Johnson & Johnson）（美国）
百特公司（Baxter）（美国）
碧迪公司（BD） （美国）
Cardinal Health, Inc.（美国）
雅培公司（Abbott）（美国）
美敦力公司（Medtronic）（爱尔兰）
Solventum 公司（美国）
波士顿科学公司（Boston Scientific Corporation）（美国）
史赛克公司（Stryker Corporation）（美国）
Teleflex Incorporated 公司（美国）
B Braun SE 公司（德国）
泰尔茂公司（Terumo Corporation）（日本）
尼普洛公司（Nipro Corporation）（日本）
Merit Medical Systems 公司（美国）
爱尔康公司（Alcon Inc.）（瑞士）
Medline Industries, Inc. 公司（美国）（德国）
费森尤斯公司（Fresenius SE & Co. KGaA）（德国）
ICU Medical, Inc. 公司（美国）
STERIS 公司（美国）
Integra LifeSciences Holdings Corporation 公司（美国）
科乐oplast 公司（Coloplast）（丹麦）
Kirwan Surgical Products, LLC 公司（美国）
Owens & Minor, Inc. 公司（美国）
Aspen Surgical Products, Inc. 公司（美国）
Paul Hartmann AG 公司（德国）
