
厦门市波生生物技术有限公司(Xiamen Boson Biotech Co.,Ltd)
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公司成立于2001年3月30日,注册资本1.9亿元人民币,总部位于福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号(邮编361021)。公司是一家专业从事体外诊断(IVD)试剂及配套仪器的研发、生产、销售和服务的高新技术企业,2024年员工规模约250人。
产品体系
胶体金/乳胶快速检测卡(POCT)
化学发光免疫(CLIA)定量试剂盒
ELISA、ELFA等酶免产品
配套生物活性原材料(单/多克隆抗体、重组抗原)
应用领域
涵盖传染病(HIV、HBV、HCV、新冠等)、肿瘤标志物、药物滥用、心脏标志物、激素水平检测及动物疫病筛查等多个方向。
2023年入选国家高新技术企业及福建省“专精特新”中小企业。
2024年通过ISO 13485:2016与GMP双体系认证,拥有符合GMP标准的12,500㎡洁净厂房。
累计获得NMPA注册证、CE认证、FDA EUA、MDSAP等60余项国内外准入资质。
新冠抗原自测试剂盒为全球首批获CE认证产品,2021至2024年累计向欧盟及美洲出口超7亿人份。
地址:福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号,361021
电话:+86-592-578-8118
邮箱:info@Bosonbio.com
关键词:波生生物、Boson Biotech、体外诊断、胶体金快检、化学发光、新冠抗原、出口导向