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厦门市波生生物技术有限公司(Xiamen Boson Biotech Co.,Ltd)

厦门市波生生物技术有限公司(Xiamen Boson Biotech Co.,Ltd)

MedTechGuide572025-07-30 21:50:36

厦门市波生生物技术有限公司(Xiamen Boson Biotech Co., Ltd.)简介

公司成立于2001年3月30日,注册资本1.9亿元人民币,总部位于福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号(邮编361021)。公司是一家专业从事体外诊断(IVD)试剂及配套仪器的研发、生产、销售和服务的高新技术企业,2024年员工规模约250人。

主营业务与核心技术

  • 产品体系

    • 胶体金/乳胶快速检测卡(POCT)

    • 化学发光免疫(CLIA)定量试剂盒

    • ELISA、ELFA等酶免产品

    • 配套生物活性原材料(单/多克隆抗体、重组抗原)

  • 应用领域
               涵盖传染病(HIV、HBV、HCV、新冠等)、肿瘤标志物、药物滥用、心脏标志物、激素水平检测及动物疫病筛查等多个方向。

市场地位与资质荣誉

  • 2023年入选国家高新技术企业及福建省“专精特新”中小企业。

  • 2024年通过ISO 13485:2016与GMP双体系认证,拥有符合GMP标准的12,500㎡洁净厂房。

  • 累计获得NMPA注册证、CE认证、FDA EUA、MDSAP等60余项国内外准入资质。

  • 新冠抗原自测试剂盒为全球首批获CE认证产品,2021至2024年累计向欧盟及美洲出口超7亿人份。

联系方式

       地址:福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号,361021
       电话:+86-592-578-8118
       邮箱:info@Bosonbio.com

关键词:波生生物、Boson Biotech、体外诊断、胶体金快检、化学发光、新冠抗原、出口导向

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