郑州安图生物工程股份有限公司(Autobio Diagnostics Co., Ltd.)

郑州安图生物工程股份有限公司简介

郑州安图生物工程股份有限公司（Autobio Diagnostics Co., Ltd.）成立于1998年，总部位于郑州经济技术开发区，是中国体外诊断行业的龙头企业之一。作为国内首家在上交所主板上市的体外诊断研发和制造型企业（股票代码：603658），公司专注于体外诊断试剂和仪器的研发、生产、整合与服务，已通过ISO9001、ISO13485、CE、FDA等多项国际认证。

公司拥有国家企业技术中心、新发突发重大传染病检测国家工程研究中心等创新平台，其建设中的体外诊断产业园总占地超过251亩，建筑面积逾72万平方米，建成后将成为国内最大的体外诊断产业基地之一。

主营业务与产品体系

安图生物产品广泛覆盖免疫、生化、微生物、分子、凝血等检测领域，并向测序、质谱、质控、智能实验室与医联体解决方案等方向拓展，主要产品包括：

• 体外诊断试剂：化学发光、酶联免疫、荧光PCR、生化、特种蛋白、培养与药敏试剂等。

• 体外诊断仪器：化学发光分析仪、微生物质谱仪、全自动PCR系统、飞行时间质谱、液质联用仪、全自动流水线及辅助设备等。

公司同时提供免疫、生化、微生物、分子、质谱等多平台一体化检测解决方案，适用于各级医疗机构实验室场景。

研发实力与市场拓展

安图生物持续加大研发投入，2024年研发经费达7.32亿元，占营收16.37%。公司拥有1900余名研发人员，形成以郑州总部为核心，北京、上海、深圳、苏州及美国为支撑的全球研发体系，主导或参与制定107项国家及行业标准。

产品已进入全国超过一万家医疗机构，海外市场覆盖欧洲、亚洲、中东、南美及非洲等地区，构建起覆盖全球的销售与服务网络。

质量体系与监管认证

安图生物已获得各类注册与认证资质，包括：

• 免疫检测类产品：367项注册证书，359项CE认证。

• 微生物检测类产品：154项注册证书，77项CE认证。

• 生化检测类产品：197项注册证书。

• 分子检测类产品：26项注册证书，47项CE认证。