2025年，安图生物持续丰富产品矩阵，全年获批20余项医疗器械注册证，涵盖磁微粒化学发光、分子诊断、质谱检测、基因测序等领域。2025年12月，基因测序仪Sikun2000/1000/500及多款化学发光试剂盒获批。2026年2月12日，公司获批流式细胞仪AutoFCM3600及多款质谱检测试剂盒（霉酚酸、皮质醇、丙戊酸）。公司自主研发的AutoLumo A6000系列全自动化学发光仪在工信部与卫健委联合发布的"2024年高端医疗装备推广应用项目"评选中，在全自动化学发光免疫分析仪项目中名列榜首。
公司简介（2026年4月更新）
郑州安图生物工程股份有限公司（证券简称：安图生物，证券代码：603658.SH）成立于1999年9月15日，总部位于河南省郑州经济技术开发区经开第十五大街199号，2016年9月1日在上海证券交易所主板上市。公司是国内领先的体外诊断（IVD）试剂及仪器研发、生产、销售企业，致力于构建"仪器+试剂"协同发展的全产业链能力。
公司主营业务涉及体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售，产品覆盖免疫诊断、微生物检测、生化诊断、分子诊断、质谱检测等多个技术平台。主营业务收入构成为：试剂86.63%，仪器10.99%，其他1.40%，维保收入0.98%。公司所属申万行业为医药生物-医疗器械-体外诊断，所属概念板块包括尼帕病毒、体外诊断、猴痘概念、病毒检测、抗原检测等。
核心使命：致力于医学实验室技术的普及和提高，为人类健康服务。以创新驱动企业高质量发展，努力打造先进制造与高端服务深度融合的体外诊断企业。
发展历程
- 1999年9月15日：公司在郑州成立
- 2016年9月1日：在上海证券交易所主板上市（股票代码：603658）
- 2018年：与Mobidiag签署合资合同，共同出资设立郑州安图莫比分子诊断技术有限公司，安图生物持股65%
- 2023年：自主研发的AutoLumo A6000系列全自动化学发光仪斩获德国iF设计奖
- 2024年：在工信部与卫健委联合发布的"高端医疗装备推广应用项目"评选中，AutoLumo A6000在全自动化学发光免疫分析仪项目中名列榜首
- 2024年：营收44.71亿元，同比增长0.62%
- 2025年：持续丰富产品矩阵，全年获批20余项医疗器械注册证
- 2025年6月：控股子公司郑州安图莫比分子诊断技术有限公司完成注销手续（曾与Mobidiag合资，因双方在合资协议履行上产生分歧，最终达成和解并解散清算）
- 2025年12月：基因测序仪Sikun2000/1000/500及多款化学发光试剂盒获批
- 2026年2月12日：流式细胞仪AutoFCM3600及多款质谱检测试剂盒获批
核心产品与在研管线
免疫诊断产品线
AutoLumo A6000系列全自动化学发光免疫分析仪：
- 采用"双备份"结构设计与智能化管理系统
- 单个模块检测速度可达600测试/小时，联机后最高达2,400测试/小时
- 斩获2023年德国iF设计奖
- 在"2024年高端医疗装备推广应用项目"中名列榜首
磁微粒化学发光法试剂矩阵：
- I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒（骨代谢/骨质疏松）
- 皮质醇检测试剂盒（肾上腺/垂体功能）
- 25-羟基维生素D检测试剂盒（维生素D营养水平）
- 总IgE、β2-微球蛋白、醛固酮检测试剂盒
- 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（粉尘螨、艾蒿等）
- 人表皮生长因子受体2检测试剂盒
- 鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒
- 幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒
分子诊断产品线
- 乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）
- B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
- 铜绿假单胞菌/流感嗜血杆菌/大肠埃希菌核酸检测试剂盒
- 肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）
- 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒
基因测序与质谱检测
基因测序仪：
- Sikun2000、Sikun1000、Sikun500（2025年12月获批）
质谱检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）：
- 霉酚酸检测试剂盒（2026年2月获批）
- 皮质醇检测试剂盒（2026年2月获批）
- 丙戊酸检测试剂盒（2026年2月获批）
流式细胞与临检产品
- 流式细胞仪AutoFCM3600（2026年2月获批）：与配套检测试剂共同使用，适用于对液体中的细胞进行多参数快速定量分析
- 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
- 壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
- 抗U1核糖核蛋白抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
质控品与校准品
- 高血压标志物质控品
- 骨代谢标志物质控品
- 乙型肝炎病毒e抗体校准品
- 超敏肌钙蛋白T校准品
- N端-B型钠尿肽前体校准品
知识产权与研发
截至2024年12月31日：
- 已获专利1,715项（包含国际专利61项），其中国内专利授权包含发明专利314项、实用新型专利1,206项、外观设计专利134项
- 获得产品注册（备案）证书829项，并取得了634项产品的欧盟CE认证
- 公司先后承担国家项目17项，省级项目18项，市区级项目24项，完成科学技术成果鉴定（评价）10项
- 已全面参与107项国家/行业标准制定
- 以郑州总部为中心，在北京、上海、苏州、深圳、北美等地建立研发中心
- 2024年，荣获"中国医药企业研发指数"榜单亚军；Autolas X-1荣获第25届国家外观专利优秀奖
财务表现
2025年年报（2026年4月22日发布）
- 营业收入：42.26亿元，同比下降5.47%
- 归母净利润：10.68亿元，同比下降10.59%
- 扣非归母净利润：9.98亿元，同比下降9.14%
- 基本每股收益：1.87元
- 加权平均净资产收益率：12.25%
- 毛利率：65.64%，同比上升0.23个百分点
- 净利率：25.70%，较上年同期下降1.12个百分点
- 期间费用：16.56亿元，较上年同期减少5,611.29万元；期间费用率39.19%，较上年同期上升0.89个百分点
- 销售费用：同比增长10.76%
- 管理费用：同比增长14.42%
- 研发费用：同比减少24.16%
- 财务费用：同比增长459.30%
- 经营活动现金流净额：13.42亿元，同比增长2.47%
- 总资产：122.90亿元
- 应收账款：11.63亿元
- 股东总户数：3.73万户，较三季度末增加3,362户（增幅9.89%）
- 分红方案：拟向全体股东每股派发现金红利1.31元（含税），合计拟派发现金红利7.49亿元（含税）；本年度现金分红及回购金额合计7.58亿元，占归属于上市公司股东净利润的70.94%
2025年产品销量数据
- 免疫诊断试剂：销售50,981.60万人份
- 微生物检测试剂：销售10,972.18万人份
- 分子诊断检测试剂：销售320.68万人份
- 生化试剂：销售14,031.21万毫升
- 仪器：销售5,637台
2026年第一季度（2026年4月22日发布）
- 营业收入：9.92亿元，同比下降0.37%
- 利润总额：2.62亿元，同比下降13.29%
- 归母净利润：2.32亿元，同比下降9.52%
- 扣非归母净利润：2.32亿元，同比下降9.52%
- 基本每股收益：0.41元，同比下降12.77%
- 加权平均净资产收益率：2.62%，同比下降0.47个百分点
- 总资产：122.42亿元
- 归母所有者权益：约91.62亿元
- 研发费用：约1.34亿元
历史业绩对比
- 2024年：营收44.71亿元，同比增长0.62%；归母净利润同比下滑1.89%
- 2025年：营收42.26亿元，同比下降5.47%；归母净利润10.68亿元，同比下降10.59%
- 2026年Q1：营收9.92亿元，同比下降0.37%；归母净利润2.32亿元，同比下降9.52%
公司基本信息
企业概况
公司全称：郑州安图生物工程股份有限公司
证券简称：安图生物
证券代码：603658.SH
成立时间：1999年9月15日
总部地址：河南省郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
上市时间：2016年9月1日（上海证券交易所主板）
企业类型：上市公司
所属行业：医药生物 - 医疗器械 - 体外诊断（IVD）
所属概念板块：尼帕病毒、体外诊断、猴痘概念、病毒检测、抗原检测等
管理层
公司负责人：杨增利
主管会计工作负责人：冯超姐
会计机构负责人：杨玉红
行业背景与临床需求
体外诊断行业格局
体外诊断（IVD）是医疗器械领域最大的细分市场之一。我国IVD行业正经历深刻变革：DRG/DIP医保支付改革推行后，医院检验科收入承压，账期被迫拉长；IVD集采引发价格战，行业竞争加剧。在此背景下，具备全产业链能力、持续创新能力和成本优势的企业将脱颖而出。
竞争优势
- 全产业链能力：构建"仪器+试剂"协同发展的全产业链，AutoLumo A6000系列获德国iF设计奖并在高端医疗装备推广项目中名列榜首
- 产品矩阵丰富：覆盖免疫诊断、微生物检测、分子诊断、质谱检测、基因测序、流式细胞等多技术平台，2025-2026年持续获批20余项新产品
- 技术平台领先：磁微粒化学发光法产品矩阵齐全，质谱检测和基因测序领域快速布局
- 知识产权壁垒：截至2024年底获专利1,715项，产品注册证书829项，欧盟CE认证634项，参与107项国家/行业标准制定
- 国产替代龙头：作为国内IVD领域领先企业，在化学发光等高端领域持续实现进口替代
- 渠道网络完善：经销与直销结合，覆盖全国各级医疗机构，产品已进入逾万家医疗机构
面临的风险与挑战
- DRG/DIP改革冲击：医保支付改革后医院检验科收入承压，直接影响试剂采购量和回款周期
- 集采降价压力：IVD集采持续推进，产品价格承压，毛利率面临下行风险
- 应收账款风险：直销业务应收账款周转天数较长，回款效率下滑导致现金流承压
- 业绩下滑压力：2025年营收和净利润双降，2026年Q1延续下滑趋势
- 存货管理：存货周转率平均为1.36次/年，存货变现能力较差，存在减值风险
2026年展望
短期目标
- 持续丰富产品矩阵，加速质谱检测、基因测序、流式细胞等新领域产品商业化
- 优化应收账款管理，改善直销业务回款效率
- 控制期间费用，提升运营效率
- 应对IVD集采政策，保持市场份额和盈利能力
长期愿景
- 持续加大技术创新与产品转化力度，深化产学研合作
- 拓展高端医疗装备应用场景，推动我国体外诊断技术发展
- 巩固国产IVD龙头地位，在化学发光、质谱、测序等高端领域实现更大范围的进口替代
- 为人类健康事业贡献力量，成为具有国际竞争力的体外诊断企业
联系方式
中国总部
地址：河南省郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
证券事务：603658.SH（上海证券交易所）
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