公司简介
圣湘生物科技股份有限公司（英文：Sansure Biotech Inc.）是以自主创新基因技术为核心的体外诊断整体解决方案提供商，总部位于湖南省长沙高新技术产业开发区麓松路680号。公司成立于2008年4月23日，由戴立忠博士回国创办，2020年8月28日在上海证券交易所科创板上市（股票代码：688289），成为国内分子诊断领域首批科创板上市企业之一。
公司集诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务及生物制药为一体，致力于成为"生命科技普惠者"。2025年，公司实现营业收入16.42亿元，同比增长12.58%；研发投入3.1亿元，占营收比例约19%。公司上榜中国医药工业百强，入选全球医疗器械企业TOP100榜单，是国家基因检测技术应用示范中心、国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、国家级博士后科研工作站单位及国家知识产权示范企业。
核心产品
分子诊断试剂
- 呼吸道检测系列：覆盖常见呼吸道病毒、细菌、真菌、非典型病原体及耐药基因，2025年推出12款单检及小联检产品，累计获证呼吸道检测产品达20余款，满足门急诊及流感季检测窗口期需求。
- 肝炎与血液安全系列：乙肝、丙肝、艾滋病等血源性病原体核酸检测试剂。
- 妇幼健康系列：HPV分型检测、地中海贫血基因检测、耳聋基因检测等。
- 癌症防控与伴随诊断：肿瘤基因诊断及用药指导检测产品。
- 新发突发传染病检测：新冠核酸检测试剂盒（历史核心产品），猴痘、登革热等应急检测产品。
诊断仪器与智能化平台
- SUREXEVO系列：全球首款融合人工智能技术的分子POCT产品，实现从快速检测、数据互联到智能诊断的全链条智能化闭环，入围"人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅项目"。
- 全自动核酸提取系统：磁珠法／一步法基因诊断技术平台配套设备。
- 基因测序平台：SansureSeq1000（高通量）、FASTASeq300Dx（桌面级）、FASTASeqS（快速版）三款产品矩阵，2025年基因测序业务收入同比增长约172%。
- 分子诊断一体机：2025年全年装机超200台，2026年一季度新增装机70余套。
生物制药（诊疗一体化）
- 生长激素业务：2025年1月以8.075亿元收购中山圣湘海济100%股权，切入人生长激素赛道。2025年中山海济实现营收4.84亿元，净利润1.85亿元，同比增长77%。2026年2月，其产品人生长激素注射液（海之元®）拟用于特发性矮身材（ISS）的适应症补充申请获批临床试验，即将启动Ⅲ期临床。
- POCT血球仪：2025年2月以7,560万元收购红岸基元54%股权，布局血球仪POCT产品，2025年红岸基元营收同比增长超30%。
监管资质与认证
- 中国NMPA：截至2025年底，国内外注册准入证书累计突破1,800项，2025年新获近20项医疗器械注册证。
- 欧盟CE认证：多项产品获欧盟CE IVDR认证，可在欧洲经济区销售。
- 高新技术企业：获国家高新技术企业认定。
- 国家级资质：国家基因检测技术应用示范中心、感染性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心、国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、国家级博士后科研工作站、国家知识产权示范企业。
- AI认证：SUREXEVO系列入围国家"人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅项目"。
企业基本信息
公司全称：圣湘生物科技股份有限公司
英文名称：Sansure Biotech Inc.
中文简称：圣湘生物
成立时间：2008年4月23日
总部地址：湖南省长沙高新技术产业开发区麓松路680号
邮编：410205
企业类型：上市公司（科创板）
所属行业：医药生物 － 体外诊断（IVD）
股票代码：688289.SH（上海证券交易所科创板）
法定代表人／董事长／总经理：戴立忠
董事会秘书：黄强
电话：0731-88883176（总机）；0731-88883176-6018（投资者关系）
传真：0731-88884876
服务热线：400-861-8889
邮箱：dmb@sansure.com.cn（投资者关系）；gnyxzx@sansure.com.cn（国内业务）；info@sansure.com.cn（国际业务）
官网：www.sansure.com.cn
发展历程
2008年：戴立忠博士回国创办湖南圣湘生物科技有限公司。
2019年：更名为圣湘生物科技股份有限公司。
2020年：8月28日登陆上交所科创板（688289），成为国内分子诊断领域首批科创板上市企业；新冠核酸检测产品广泛应用于全球抗疫。
2022年：入选科创50指数样本股；上榜中国医药工业百强。
2024年：传染病数智化系统接入DeepSeek-R1模型；向上海证监局递交A股上市辅导备案（子公司）。
2025年：1月以8.075亿元收购中山海济100%股权，切入生长激素领域；2月以7,560万元收购红岸基元54%股权，布局血球仪POCT；全年营收16.42亿元，同比增长12.58%；归母净利润1.99亿元，同比下滑27.82%；研发投入3.1亿元。
2026年：1月控股收购德国inno-train Diagnostik GmbH，切入HLA诊断及血液分子诊断领域；2月人生长激素注射液（海之元®）ISS适应症获批临床试验；3月以7,471.40万元收购华斯无微100%股权，布局自身免疫诊断；4月发布2025年年报及2026年一季报（Q1营收4.37亿元，归母净利润4973.93万元）。
市场布局
中国市场：核心市场，总部位于长沙，打造了长沙、上海、北京三大产业基地，在成都、广州、南京、杭州、重庆、西安、郑州、沈阳、兰州、济南等全国主要城市设有分支机构。产品覆盖全国各级医疗机构，在呼吸道、肝炎、妇幼等领域占据领先地位。
国际市场：在美国、英国、法国、印尼、菲律宾、泰国等全球重要区域设立分子公司或分支机构，产品远销全球160多个国家和地区。2025年境外主营业务收入8307.84万元，同比增长31.63%。
战略方向：坚定推进"诊断＋治疗"诊疗一体化战略，通过内生增长与外延并购双轮驱动，从分子诊断龙头向生命科技国际领军企业转变，目标成为具有全球竞争力的世界一流企业。