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天津中新科炬生物制药股份有限公司(Newscen Coast Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.)创建于2003年,是中国最早的POCT(Point-of-Care Testing,即时检验)生产企业之一,2017年12月在新三板挂牌上市(股票名称:科炬生物;股票代码:872334)。
业务范围
公司专注于体外诊断试剂及相关仪器设备的研发、生产和销售,产品涵盖心脑血管、传染病、炎症类、肾损伤、营养、肿瘤、毒品等多个领域。其产品获得中国医疗器械注册证书54个、欧盟CE认证25个,拥有自主知识产权73项。
技术与产品
- 核心技术:公司拥有微流控免疫荧光技术平台,打破了该领域的国产空白,并构建了完整的免疫微流控技术产业化平台。
- 产品特点:其艾滋病HIV(1+2)抗体快速检测试剂获得国家专利和第二类新药证书;HCV抗体快速检测试剂是首创双抗原夹心法检测HCV的专利产品。
- 创新产品:2020年,公司成功研发新冠病毒抗原、抗体检测试剂盒,并获得欧盟CE认证,产品已出口至亚洲、非洲、欧盟等数十个国家和地区。
发展历程与荣誉
- 高新技术企业:2009年首次被认定为“国家高新技术企业”,并于2012年、2015年、2018年、2021年、2024年复审通过。
- 专精特新企业:2019年至今被认定为“天津市专精特新企业”。
- 其他荣誉:公司是国家发改委授牌的快速诊断试剂高新技术示范工程基地,参与制定了多项国家及行业技术标准。
未来展望
科炬生物以“做可普及的好产品”为战略发展目标,通过MI-POCT集成式健康管理系统,构建全生命周期的国民健康管理体系,推动POCT检测技术的迭代升级。
公司总部位于天津经济技术开发区第六大街65号,注册资本为3860万元。
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