Accriva Diagnostics, Inc.
FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 3 products
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총 기기 수3
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최신 FDA 결정
| 유형 | 번호 | 기기명 | 코드 | 날짜 | 작업 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K223352 | 팀퍼트 | FMK | 2023-03-02 | 보기 |
| 510(k) | K202101 | GEM 헴모크론 100 시스템, GEM 헴모크론 100 활성화 혈전 시간_plus 검사 (ACT+), GEM 헴모크론 100 저범위 활성화 혈전 시간 검사 (ACT-LR), directCHECK ACT+ 전혈 제어, 레벨 1 및 레벨 2, directCHECK ACT-LR 전혈 제어, 레벨 1 및 레벨 2 | JPA | 2021-12-29 | 보기 |
| 510(k) | K193041 | 헴오크론 시그니처 엘리트 | JPA | 2019-11-22 | 보기 |
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