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FDA PMA 승인

MedTracker에서 추적하는 시판 전 승인 기기

PMA 2026-09-25

implantable pacemaker Pulse-generator

신청자 Biotronik, Inc.

PMA 번호 P950037

등급 3

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PMA 2026-09-25

Defibrillator, automatic implantable cardioverter, with cardiac resynchronization (CRT-D)

신청자 Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management

PMA 번호 P010031

등급 3

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PMA 2026-09-25

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)

신청자 Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management

PMA 번호 P980016

등급 3

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PMA 2026-09-25

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)

신청자 Biotronik, Inc.

PMA 번호 P980023

등급 3

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PMA 2026-09-25

Prosthesis, knee, patellofemorotibial, semi-constrained, metal/polymer, mobile bearing

신청자 Depuy, Inc.

PMA 번호 P830055

등급 3

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PMA 2026-09-25

Catheter, percutaneous, cardiac ablation, for treatment of atrial fibrillation

신청자 Medtronic Cryocath, LP

PMA 번호 P100010

등급 3

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PMA 2026-09-25

DEFIBRILLATOR, IMPLANTABLE, DUAL-CHAMBER

신청자 Biotronik, Inc.

PMA 번호 P050023

등급 3

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PMA 2026-09-25

Pulse generator, pacemaker, implantable, with cardiac resynchronization (CRT-P)

신청자 Biotronik, Inc.

PMA 번호 P070008

등급 3

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PMA 2026-09-25

DEFIBRILLATOR, IMPLANTABLE, DUAL-CHAMBER

신청자 Biotronik, Inc.

PMA 번호 P000009

등급 3

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PMA 2026-09-25

System, hemodynamic, implantable

신청자 Endotronix, Inc.

PMA 번호 P230040

등급 3

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PMA 2026-09-25

Transvenous temporary phrenic nerve stimulator

신청자 Lungpacer Medical USA, Inc.

PMA 번호 P240012

등급 3

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PMA 2026-09-25

Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled

신청자 Motiva USA, LLC

PMA 번호 P230005

등급 3

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