Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)
PMA 번호: P980016 · 2026-09-25
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결정일2026-09-25
PMA 번호P980016
제품 코드LWS
의료기기 등급등급 3
의학적 전문분야U
자문 위원회CV
기기 요약
Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25. The device is classified under product code LWS. It was reviewed by the CV advisory panel.
자주 묻는 질문
What is the Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)?
Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25. The listed applicant is Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management.
When did Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)?
The FDA 510(k) record lists Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?
The FDA product code for Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) is LWS.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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