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FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 12 products

총 기기 수12
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K242209 UASure II 혈액 우르산산도 모니터링 시스템PTC2025-04-04 보기
510(k) K222234 글루코서 어드밴스 링크 혈당 모니터링 시스템NBW2022-12-21 보기
510(k) K220421 BGM039 혈당 모니터링 시스템, BGM039 링크 혈당 모니터링 시스템NBW2022-11-04 보기
510(k) K212140 글루코서 링크 혈당 모니터링 시스템NBW2022-08-25 보기
510(k) K202534 MTM301 혈당 및 키트온 모니터링 시스템NBW2022-04-06 보기
510(k) K213887 GAL-1A 플러스 혈당 모니터링 시스템NBW2022-03-29 보기
510(k) K201880 MultiSure GK 링크 혈당 및 키톤 모니터링 시스템NBW2021-10-15 보기
510(k) K202885 글루코서 HT 플러스 혈당 모니터링 시스템NBW2021-09-15 보기
510(k) K182593 켓-1 혈중 키트온 모니터링 시스템JIN2018-12-18 보기
510(k) K182992 BGM014 혈당 모니터링 시스템NBW2018-11-28 보기
510(k) K170267 BGM009 플러스 혈당 모니터링 시스템NBW2017-03-09 보기
510(k) K161299 BGM014 혈당 모니터링 시스템, BGM014 프로 혈당 모니터링 시스템NBW2016-12-23 보기
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