면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

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FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 5 products

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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K250197 에스트레모 꿰매형 장애물 제거 장비HSB2025-10-17 보기
510(k) K183666 EBA One 나일링 시스템HSB2019-11-14 보기
510(k) K181540 에스트레모 시티에프 낱링 시스템HSB2019-01-16 보기
510(k) K180150 PL8 Wrist Reconstruction PlateHRS2018-08-02 보기
510(k) K163323 Dolphix® 외부 고정 시스템 MR 조건부KTT2017-03-20 보기
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