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FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 5 products

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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K261369 GI Genius™ 모듈 300 (GGM300-US); ColonPRO™ US (CPRO403S-US)QNP2026-05-29 보기
510(k) K241887 GI Genius™ 모듈 100 (GGM100.US); GI Genius™ 모듈 200 (GGM200.US); ColonPRO™ 4.0 (CPRO40.US); GI Genius™ 모듈 300 (GGM300-US); ColonPRO™ 4.0 (CPRO40S-US)QNP2024-07-25 보기
510(k) K233964 GI Genius™ 모듈 100 (GGM100.US); GI Genius™ 모듈 200 (GGM200.US); ColonPRO™ 4.0 (CPRO40.US)QNP2024-01-12 보기
510(k) K231143 GI Genius 시스템 100 및 GI Genius 시스템 200QNP2023-05-19 보기
510(k) K211951 GI 지니어스QNP2021-07-23 보기
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