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I-Sens, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 13 products

총 기기 수13
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K230625 리리언 프리미어 블루 혈당 모니터링 시스템NBW2023-08-10 보기
510(k) K222656 LDE4 창상 장비QRL2022-11-23 보기
510(k) K201394 CareSens N Feliz 혈당 모니터링 시스템, CareSens N Feliz BT 혈당 모니터링 시스템NBW2021-10-05 보기
510(k) K201551 케토센스 BT 혈중 B-케톤 모니터링 시스템JIN2020-09-09 보기
510(k) K192859 CareSens S 클리어 BT 혈당 모니터링 시스템NBW2020-01-24 보기
510(k) K193590 CareSens S Fit BT 혈당 모니터링 시스템NBW2020-01-17 보기
510(k) K192220 리리온 프리미어 클래식 혈당 모니터링 시스템NBW2019-12-13 보기
510(k) K181273 글루코카드 쉬인 콘넥스 혈당 모니터링 시스템, 글루코카드 쉬인 엑스프레스 혈당 모니터링 시스템NBW2018-11-01 보기
510(k) K180866 CareSens S Fit 혈당 모니터링 시스템NBW2018-08-31 보기
510(k) K170463 케토센 혈당 B-케톤 모니터링 시스템, 케토센 멀티 혈당 B-케톤 모니터링 시스템JIN2018-04-13 보기
510(k) K171480 NoCoding1 플러스 혈당 모니터링 시스템, VeraSens 혈당 모니터링 시스템NBW2017-12-13 보기
510(k) K170614 CareSens N Premier 혈당 모니터링 시스템, CareSens N Premier BT 혈당 모니터링 시스템NBW2017-10-19 보기
510(k) K160742 NoCoding1 플러스 혈당 모니터링 시스템NBW2016-12-16 보기
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