면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

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FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 10 products

총 기기 수10
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K261610 Verge™ MicrocatheterKRA2026-06-11 보기
510(k) K253769 인스티라 delivery 키트FMF2025-12-22 보기
510(k) K253677 Tembo Embolic SystemKRD2025-12-15 보기
510(k) K240873 TEMBO Embolic SystemKRD2024-12-16 보기
510(k) K213632 인스티라 delivery 키트FMF2022-02-10 보기
510(k) K210808 인스티야 라이브러리 1.2 미크로카테터KRA2021-04-15 보기
510(k) K202544 인스티라 delivery 키트FMF2021-01-07 보기
510(k) K200744 인스티야 라이브러스 미크로카테터KRA2020-04-21 보기
510(k) K191659 인스티라 delivery 키트FMF2019-10-10 보기
510(k) K191731 인스티야 라이브러스 미크로카테터KRA2019-08-13 보기
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