Iridex Corporation
FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 7 products
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총 기기 수7
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최신 FDA 결정
| 유형 | 번호 | 기기명 | 코드 | 날짜 | 작업 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K230228 | 아이리데이스 532 레이저; 아이리데이스 577 레이저; 아이리데이스 레이저 (532 nm 및 577 nm 모델) | HQF | 2023-02-23 | 보기 |
| 510(k) | K223132 | 아이리데이스 파스칼® 532, 아이리데이스 파스칼® 577, 아이리데이스 파스칼® (532nm 및 577 nm 모델) | HQF | 2022-11-09 | 보기 |
| 510(k) | K213592 | 아이리데이스 810 레이저 | HQF | 2022-03-23 | 보기 |
| 510(k) | K202760 | 아이리데이스 810 레이저 | HQF | 2020-10-21 | 보기 |
| 510(k) | K181662 | 아이리데이스 트루포커스 LIO 프리미어 | GEX | 2018-09-05 | 보기 |
| 510(k) | K170718 | 아이리데이스 트루포커스 LIO 프리미어 | GEX | 2017-05-03 | 보기 |
| 510(k) | K162416 | IRIDEX 사이클로 G6 레이저 시스템, G-Probe 아일라이제이트 | GEX | 2016-09-29 | 보기 |
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