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FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 7 products

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유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K260516 버블뷰 단일 사용 디지털 유연한 신장경 (C38-CS, C38-CRS, C50-C, C50-CR, C50-CB, C50-CBR)FGB2026-07-20 보기
510(k) K260420 LoopView® 단일 사용 디지털 유연한 기관경 (B27-C, B27-CG)EOQ2026-04-08 보기
510(k) K250452 코럴웰™ 일회용 신장관 접근 시트 (NS-0835B, NS-0840B, NS-0845B, NS-0855B, NS-0935B, NS-0940B, NS-0945B, NS-0955B, NS-1035B, NS-1040B, NS-1045B, NS-1055B, NS-1135B, NS-1140B, NS-1145B, NS-1155B, NS-1235B, NS-1240B, NS-1245B, NS-1255B, NS-1335B, NS-1340B, NS-1345B, NS-1355B, NS-1435B, NS-1440B, NS-1445B, NS-1455B)FED2025-06-02 보기
510(k) K240978 셀레니뷰® 일회용 디지털 자궁경부경검사기 (HC29, HC29-G, HC35, HC35-G, HO35, HO35-G, HO42, HO42-G)HIH2024-08-16 보기
510(k) K240283 버블뷰™ 일회용 디지털 유연한 신장경 (C50-C, C50-CR, C50-CB, C50-CBR); 뷰허브® 비디오 프로세서 (S13, S13-T, S13-N, S13-S)FAJ2024-06-10 보기
510(k) K233779 LoopView® 단일 사용 디지털 플렉시블 브론코스코프 (B38, B38-C, B50, B50-C, B58, B58-C), ViewHub® 비디오 프로세서 (S13)EOQ2024-04-05 보기
510(k) K231774 코럴뷰® 일회용 디지털 유연한 요도경시경 (U10); 코럴뷰® 일회용 디지털 유연한 요도경시경 (U10-B); 코럴뷰® 일회용 디지털 유연한 요도경시경 (U10-BR); 코럴뷰® 일회용 디지털 유연한 요도경시경 (U20); 코럴뷰® 일회용 디지털 유연한 요도경시경 (U20-B); 코럴뷰® 일회용 디지털 유연한 요도경시경 (U20-BR)FGB2024-01-11 보기
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