면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

Spectrum Medical S.R.L.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 6 products

총 기기 수6
카테고리0
최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K240934 쿼antom 주입 혈액 산소화기 ECC VT160-E3 (VT160-E3); 쿼antom 주입 혈액 산소화기 ECC VT200-E3 (VT200-E3); 쿼antom 주입 혈액 산소화기 VT75-E3 (VT75-E3);DTZ2026-03-12 보기
510(k) K252541 쿼antom PureFlow 표준 열교환기 중간 유량 1/4 WDTR2026-03-12 보기
510(k) K251762 쿼antom 펌프션 중앙 분리 셀룰러 혈액 펌프 CP20NG 및 통합 센서 (CP20V-NG)KFM2025-08-04 보기
510(k) K250326 쿼antom 펌프션 중앙 분리 셀루라 블러드 펌프 CP22NG와 통합 센서 (CP22V-NG)KFM2025-06-24 보기
510(k) K241206 쿼antom 주입 혼합 시스템DTN2024-07-18 보기
510(k) K241248 쿼antom 펌프 양루멘 캘루라 31F-V1 (DL31F-V1)DWF2024-05-31 보기
↑