면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

Splintek, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 5 products

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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K250122 SleepRight 수면호흡기 지원 장치LRK2025-05-19 보기
510(k) K212767 SleepRight Select-컴포트 치아가드MQC2021-12-22 보기
510(k) K212706 SleepRight ProRx + 맞춤형 치아 보호罩, SleepRight ProRx 맞춤형 치아 보호罩OBR2021-12-13 보기
510(k) K193577 SleepRight ProRx 맞춤형 치아 보호罩OBR2020-06-01 보기
510(k) K172223 SleepRight ProRx 맞춤형 치아 보호罩OBR2017-11-17 보기
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